- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01105325
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)
1. října 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance
To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antony Cedex, Francie
- Research Site
-
Argenteuil Cedex, Francie
- Research Site
-
Arras, Francie
- Research Site
-
Avignon Cedex 9, Francie
- Research Site
-
Bayonne Cedex, Francie
- Research Site
-
Boulogne Billancourt Cedex, Francie
- Research Site
-
Bourges Cedex, Francie
- Research Site
-
Caen Cedex 9, Francie
- Research Site
-
Cholet, Francie
- Research Site
-
Clamart Cedex, Francie
- Research Site
-
Colmar Cedex, Francie
- Research Site
-
Creil, Francie
- Research Site
-
Dijon Cedex, Francie
- Research Site
-
Eaubonne Cedex, Francie
- Research Site
-
Epernay, Francie
- Research Site
-
La Rochelle, Francie
- Research Site
-
La Tronche, Francie
- Research Site
-
Le Chesnay, Francie
- Research Site
-
Le Coudray, Francie
- Research Site
-
Le Plessis Robinson, Francie
- Research Site
-
Lens Cedex, Francie
- Research Site
-
Libourne, Francie
- Research Site
-
Lomme Cedex, Francie
- Research Site
-
Lorient Cedex, Francie
- Research Site
-
Lyon Cedex 03, Francie
- Research Site
-
Mantes La Jolie Cedex, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Metz, Francie
- Research Site
-
Montfermeil, Francie
- Research Site
-
Neuilly Sur Seine Cedex, Francie
- Research Site
-
Nevers Cedex, Francie
- Research Site
-
Niort Cedex, Francie
- Research Site
-
Orleans, Francie
- Research Site
-
Paris, Francie
- Research Site
-
Pau Cedex, Francie
- Research Site
-
Perigueux Cedex, Francie
- Research Site
-
Perpignan, Francie
- Research Site
-
Pessac Cedex, Francie
- Research Site
-
Reims Cedex, Francie
- Research Site
-
Rodez Cedex 9, Francie
- Research Site
-
Salouel, Francie
- Research Site
-
Schiltigheim Cedex, Francie
- Research Site
-
St Nazaire Cedex, Francie
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Francie
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Francie
- Research Site
-
Troyes Cedex, Francie
- Research Site
-
Valence Cedex 9, Francie
- Research Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francie
- Research Site
-
Villeneuve St Georges Cedex, Francie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
- Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
- Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.
Exclusion Criteria:
- Patient with a known history of coronary heart disease.
- Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
- Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Časové okno: 3 months / every day
|
3 months / every day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Časové okno: 1 and 2 months / every day
|
1 and 2 months / every day
|
|
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Časové okno: 6 months / Once at 6 months follow-up
|
6 months / Once at 6 months follow-up
|
|
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CFR-CRE-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy