- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01105325
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)
1. oktober 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance
To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antony Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Argenteuil Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Arras, Frankrike
- Research Site
-
Avignon Cedex 9, Frankrike
- Research Site
-
Bayonne Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Boulogne Billancourt Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Bourges Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Caen Cedex 9, Frankrike
- Research Site
-
Cholet, Frankrike
- Research Site
-
Clamart Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Colmar Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Creil, Frankrike
- Research Site
-
Dijon Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Eaubonne Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Epernay, Frankrike
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrike
- Research Site
-
La Tronche, Frankrike
- Research Site
-
Le Chesnay, Frankrike
- Research Site
-
Le Coudray, Frankrike
- Research Site
-
Le Plessis Robinson, Frankrike
- Research Site
-
Lens Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Libourne, Frankrike
- Research Site
-
Lomme Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Lorient Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Lyon Cedex 03, Frankrike
- Research Site
-
Mantes La Jolie Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Marseille, Frankrike
- Research Site
-
Metz, Frankrike
- Research Site
-
Montfermeil, Frankrike
- Research Site
-
Neuilly Sur Seine Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Nevers Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Niort Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Orleans, Frankrike
- Research Site
-
Paris, Frankrike
- Research Site
-
Pau Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Perigueux Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Perpignan, Frankrike
- Research Site
-
Pessac Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Reims Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Rodez Cedex 9, Frankrike
- Research Site
-
Salouel, Frankrike
- Research Site
-
Schiltigheim Cedex, Frankrike
- Research Site
-
St Nazaire Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike
- Research Site
-
Troyes Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Valence Cedex 9, Frankrike
- Research Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Villeneuve St Georges Cedex, Frankrike
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
- Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
- Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.
Exclusion Criteria:
- Patient with a known history of coronary heart disease.
- Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
- Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Tidsramme: 3 months / every day
|
3 months / every day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Tidsramme: 1 and 2 months / every day
|
1 and 2 months / every day
|
|
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Tidsramme: 6 months / Once at 6 months follow-up
|
6 months / Once at 6 months follow-up
|
|
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CFR-CRE-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .