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Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)

1 de outubro de 2010 atualizado por: AstraZeneca

Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance

To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Síndrome Coronariana Aguda

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Antony Cedex, França
    - Research Site
  - Argenteuil Cedex, França
    - Research Site
  - Arras, França
    - Research Site
  - Avignon Cedex 9, França
    - Research Site
  - Bayonne Cedex, França
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt Cedex, França
    - Research Site
  - Bourges Cedex, França
    - Research Site
  - Caen Cedex 9, França
    - Research Site
  - Cholet, França
    - Research Site
  - Clamart Cedex, França
    - Research Site
  - Colmar Cedex, França
    - Research Site
  - Creil, França
    - Research Site
  - Dijon Cedex, França
    - Research Site
  - Eaubonne Cedex, França
    - Research Site
  - Epernay, França
    - Research Site
  - La Rochelle, França
    - Research Site
  - La Tronche, França
    - Research Site
  - Le Chesnay, França
    - Research Site
  - Le Coudray, França
    - Research Site
  - Le Plessis Robinson, França
    - Research Site
  - Lens Cedex, França
    - Research Site
  - Libourne, França
    - Research Site
  - Lomme Cedex, França
    - Research Site
  - Lorient Cedex, França
    - Research Site
  - Lyon Cedex 03, França
    - Research Site
  - Mantes La Jolie Cedex, França
    - Research Site
  - Marseille, França
    - Research Site
  - Metz, França
    - Research Site
  - Montfermeil, França
    - Research Site
  - Neuilly Sur Seine Cedex, França
    - Research Site
  - Nevers Cedex, França
    - Research Site
  - Niort Cedex, França
    - Research Site
  - Orleans, França
    - Research Site
  - Paris, França
    - Research Site
  - Pau Cedex, França
    - Research Site
  - Perigueux Cedex, França
    - Research Site
  - Perpignan, França
    - Research Site
  - Pessac Cedex, França
    - Research Site
  - Reims Cedex, França
    - Research Site
  - Rodez Cedex 9, França
    - Research Site
  - Salouel, França
    - Research Site
  - Schiltigheim Cedex, França
    - Research Site
  - St Nazaire Cedex, França
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, França
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 9, França
    - Research Site
  - Troyes Cedex, França
    - Research Site
  - Valence Cedex 9, França
    - Research Site
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex, França
    - Research Site
  - Villeneuve St Georges Cedex, França
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).

Descrição

Inclusion Criteria:

Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.

Exclusion Criteria:

Patient with a known history of coronary heart disease.
Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome. Prazo: 3 months / every day	3 months / every day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®"). Prazo: 1 and 2 months / every day	1 and 2 months / every day
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months Prazo: 6 months / Once at 6 months follow-up	6 months / Once at 6 months follow-up
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®). Prazo: 6 months	6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2010

Última verificação