- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01105325
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)
1. oktober 2010 opdateret af: AstraZeneca
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance
To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antony Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Argenteuil Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Arras, Frankrig
- Research Site
-
Avignon Cedex 9, Frankrig
- Research Site
-
Bayonne Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Boulogne Billancourt Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Bourges Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Caen Cedex 9, Frankrig
- Research Site
-
Cholet, Frankrig
- Research Site
-
Clamart Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Colmar Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Creil, Frankrig
- Research Site
-
Dijon Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Eaubonne Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Epernay, Frankrig
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrig
- Research Site
-
La Tronche, Frankrig
- Research Site
-
Le Chesnay, Frankrig
- Research Site
-
Le Coudray, Frankrig
- Research Site
-
Le Plessis Robinson, Frankrig
- Research Site
-
Lens Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Libourne, Frankrig
- Research Site
-
Lomme Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Lorient Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Lyon Cedex 03, Frankrig
- Research Site
-
Mantes La Jolie Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Marseille, Frankrig
- Research Site
-
Metz, Frankrig
- Research Site
-
Montfermeil, Frankrig
- Research Site
-
Neuilly Sur Seine Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Nevers Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Niort Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Orleans, Frankrig
- Research Site
-
Paris, Frankrig
- Research Site
-
Pau Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Perigueux Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Perpignan, Frankrig
- Research Site
-
Pessac Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Reims Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Rodez Cedex 9, Frankrig
- Research Site
-
Salouel, Frankrig
- Research Site
-
Schiltigheim Cedex, Frankrig
- Research Site
-
St Nazaire Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig
- Research Site
-
Troyes Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Valence Cedex 9, Frankrig
- Research Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Villeneuve St Georges Cedex, Frankrig
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
- Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
- Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.
Exclusion Criteria:
- Patient with a known history of coronary heart disease.
- Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
- Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Tidsramme: 3 months / every day
|
3 months / every day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Tidsramme: 1 and 2 months / every day
|
1 and 2 months / every day
|
|
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Tidsramme: 6 months / Once at 6 months follow-up
|
6 months / Once at 6 months follow-up
|
|
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2010
Først opslået (Skøn)
16. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CFR-CRE-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet