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Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)

1 octobre 2010 mis à jour par: AstraZeneca

Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance

To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Antony Cedex, France
        • Research Site
      • Argenteuil Cedex, France
        • Research Site
      • Arras, France
        • Research Site
      • Avignon Cedex 9, France
        • Research Site
      • Bayonne Cedex, France
        • Research Site
      • Boulogne Billancourt Cedex, France
        • Research Site
      • Bourges Cedex, France
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, France
        • Research Site
      • Cholet, France
        • Research Site
      • Clamart Cedex, France
        • Research Site
      • Colmar Cedex, France
        • Research Site
      • Creil, France
        • Research Site
      • Dijon Cedex, France
        • Research Site
      • Eaubonne Cedex, France
        • Research Site
      • Epernay, France
        • Research Site
      • La Rochelle, France
        • Research Site
      • La Tronche, France
        • Research Site
      • Le Chesnay, France
        • Research Site
      • Le Coudray, France
        • Research Site
      • Le Plessis Robinson, France
        • Research Site
      • Lens Cedex, France
        • Research Site
      • Libourne, France
        • Research Site
      • Lomme Cedex, France
        • Research Site
      • Lorient Cedex, France
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, France
        • Research Site
      • Mantes La Jolie Cedex, France
        • Research Site
      • Marseille, France
        • Research Site
      • Metz, France
        • Research Site
      • Montfermeil, France
        • Research Site
      • Neuilly Sur Seine Cedex, France
        • Research Site
      • Nevers Cedex, France
        • Research Site
      • Niort Cedex, France
        • Research Site
      • Orleans, France
        • Research Site
      • Paris, France
        • Research Site
      • Pau Cedex, France
        • Research Site
      • Perigueux Cedex, France
        • Research Site
      • Perpignan, France
        • Research Site
      • Pessac Cedex, France
        • Research Site
      • Reims Cedex, France
        • Research Site
      • Rodez Cedex 9, France
        • Research Site
      • Salouel, France
        • Research Site
      • Schiltigheim Cedex, France
        • Research Site
      • St Nazaire Cedex, France
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, France
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, France
        • Research Site
      • Troyes Cedex, France
        • Research Site
      • Valence Cedex 9, France
        • Research Site
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, France
        • Research Site
      • Villeneuve St Georges Cedex, France
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
  • Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
  • Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a known history of coronary heart disease.
  • Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
  • Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Délai: 3 months / every day
3 months / every day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Délai: 1 and 2 months / every day
1 and 2 months / every day
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Délai: 6 months / Once at 6 months follow-up
6 months / Once at 6 months follow-up
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2010

Première publication (Estimation)

16 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CFR-CRE-2010/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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