妊娠糖尿病のリスクがある妊婦の血糖コントロールに対する低血糖指数食の効果
2013年3月11日 更新者：Thomas Wolever、University of Toronto
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に血糖値が高くなる状態です。
GDM は、母親と赤ちゃんに害を及ぼす可能性のある妊娠中の医学的合併症のリスクを高めます。
GDM を治療して血糖値を下げると危害のリスクが軽減されるため、すべての妊婦はグルコース負荷試験 (GCT) を使用して GDM のスクリーニングを受けます。
私たちは、血糖指数の低い食品を含む食事は、妊娠中の血糖値を正常に保ち、GDM を防ぐのに役立つ可能性があると考えています。
したがって、この研究の目的は、血糖指数の低い食品を含む食事が GCT 後の血糖値を下げ、GDM 発症のリスクが高い女性の GDM の有病率を低下させるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 富士山に参加 シナイ州母体胎児医療ユニット
- 次のいずれか: BMI >=25 kg/m^2
- または年齢 >= 35 歳
- または高リスクの民族（アジア人、南アジア人、ヒスパニック系、アフリカ人、先住民族）
除外基準:
- 妊娠前に既存の糖尿病（1型または2型）を患っている
- 炭水化物代謝に影響を与える可能性のある急性または慢性疾患
- 利用可能なリソースでは克服できない言語/読み書き能力の壁
- 妊娠16週以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：高繊維
高/中血糖指数の高繊維炭水化物食品。
希望に応じて、全粒粉パンおよび/または玄米が被験者に提供されます。
被験者には、他の推奨される炭水化物食品のリストが提供されます。
|
配布資料や主要な学習用食品の提供によって補足されるグループ栄養クラス。
|
|
アクティブコンパレータ：低GI
血糖指数の低い炭水化物食品。
被験者の希望に応じて、低GI米と全粒粉パンを提供します。
被験者には推奨食品のリストが提供されます。
|
配布資料や主要な学習用食品の提供によって補足されるグループ栄養クラス。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
グルコース負荷試験から1時間後の血清グルコース濃度
時間枠：妊娠26週目
|
妊娠26週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GCT の結果
時間枠：妊娠26週目
|
つまり。正常、境界線、異常
|
妊娠26週目
|
|
GDM の結果
時間枠：妊娠26週目
|
妊娠糖尿病の有無
|
妊娠26週目
|
|
母体の体重
時間枠：以下の各時期: 妊娠 12 週、16 週、20 週、24 週、28 週、32 週、36 週、および 40 週
|
以下の各時期: 妊娠 12 週、16 週、20 週、24 週、28 週、32 週、36 週、および 40 週
|
|
|
配送方法
時間枠：赤ちゃんの誕生時
|
通常の出産または帝王切開
|
赤ちゃんの誕生時
|
|
出生時のトラウマの存在
時間枠：赤ちゃんの誕生時
|
赤ちゃんの誕生時
|
|
|
赤ちゃんの体重
時間枠：赤ちゃんの誕生時
|
赤ちゃんの誕生時
|
|
|
巨人児の存在
時間枠：赤ちゃんの誕生時
|
赤ちゃんの誕生時
|
|
|
在胎期間の割に大きな赤ちゃんが存在する
時間枠：赤ちゃんの誕生時
|
赤ちゃんの誕生時
|
|
|
在胎齢にしては小さい赤ちゃんの存在
時間枠：赤ちゃんの誕生時
|
赤ちゃんの誕生時
|
|
|
食事頻度アンケート
時間枠：妊娠12週目と26週目
|
妊娠12週目と26週目
|
|
|
研究用食品の受け入れ可能性
時間枠：妊娠26週目
|
妊娠26週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月11日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。