O efeito de uma dieta de baixo índice glicêmico no controle do açúcar no sangue em mulheres grávidas com risco de diabetes gestacional
11 de março de 2013 atualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é uma condição na qual ocorrem níveis elevados de açúcar no sangue durante a gravidez.
O DMG aumenta o risco de complicações médicas durante a gravidez que podem prejudicar a mãe e o bebê.
Como o tratamento do DMG para reduzir o açúcar no sangue reduz o risco de danos, todas as mulheres grávidas são rastreadas para DMG usando um teste de desafio com glicose (GCT).
Acreditamos que uma dieta contendo alimentos com baixo índice glicêmico pode ajudar a manter os níveis de açúcar no sangue normais durante a gravidez e, portanto, prevenir o DMG.
Assim, o objetivo deste estudo é verificar se uma dieta contendo alimentos de baixo índice glicêmico reduzirá o açúcar no sangue após o GCT e reduzirá a prevalência de DMG em mulheres com alto risco para o desenvolvimento de DMG.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentando o Mt. Unidade de Medicina Materno-Fetal Sinai
- Qualquer UM de: índice de massa corporal >=25 kg/m^2
- OU idade >=35 anos
- OU etnia de alto risco (asiática, sul-asiática, hispânica, africana, aborígine)
Critério de exclusão:
- Tiver diabetes pré-existente (tipo 1 ou tipo 2) antes de engravidar
- Doença aguda ou crônica que pode afetar o metabolismo dos carboidratos
- Barreiras de linguagem/alfabetização que não podem ser superadas com os recursos disponíveis
- > 16 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Alta fibra
Alimentos ricos em carboidratos com alto teor de fibras e índice glicêmico alto/médio.
Pão integral e/ou arroz integral são fornecidos aos sujeitos, se assim o desejarem.
Os indivíduos recebem uma lista de outros alimentos com carboidratos recomendados.
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Aulas de nutrição em grupo complementadas por apostilas e fornecimento de alimentos essenciais para o estudo.
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Comparador Ativo: IG baixo
Alimentos ricos em carboidratos de baixo índice glicêmico.
Arroz de baixo índice glicêmico e pão integral fornecidos aos indivíduos, se assim o desejarem.
Os indivíduos recebem uma lista de alimentos recomendados.
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Aulas de nutrição em grupo complementadas por apostilas e fornecimento de alimentos essenciais para o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sérica de glicose 1h após o teste de desafio com glicose
Prazo: 26 semanas de gestação
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26 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado GCT
Prazo: 26 semanas de gestação
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ou seja normal, limítrofe, anormal
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26 semanas de gestação
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Resultado GDM
Prazo: 26 semanas de gestação
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Presença ou ausência de diabetes gestacional
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26 semanas de gestação
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Peso materno
Prazo: Em CADA um dos seguintes momentos: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 e 40 semanas de gestação
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Em CADA um dos seguintes momentos: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 e 40 semanas de gestação
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Modo de entrega
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Parto normal ou cesariana
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Na hora do nascimento do bebê
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Presença de trauma de nascimento
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Na hora do nascimento do bebê
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Peso do bebê
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Na hora do nascimento do bebê
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Presença de macrossomia
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Na hora do nascimento do bebê
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presença de bebê grande para idade gestacional
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Na hora do nascimento do bebê
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Presença de bebê pequeno para a idade gestacional
Prazo: Na hora do nascimento do bebê
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Na hora do nascimento do bebê
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questionário de frequência alimentar
Prazo: com 12 semanas e 26 semanas de gestação
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com 12 semanas e 26 semanas de gestação
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Aceitabilidade dos alimentos do estudo
Prazo: 26 semanas de gestação
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26 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSH REB 09-0263-E
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