Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutus verensokerin hallintaan raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetesriski
maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Thomas Wolever, University of Toronto
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on tila, jossa korkea verensokeritaso esiintyy raskauden aikana.
GDM lisää raskaudenaikaisten lääketieteellisten komplikaatioiden riskiä, jotka voivat vahingoittaa äitiä ja hänen vauvaansa.
Koska GDM:n hoito verensokerin alentamiseksi vähentää haittojen riskiä, kaikki raskaana olevat naiset seulotaan GDM:n varalta glukoosihaastetestillä (GCT).
Uskomme, että ruokavalio, joka sisältää alhaisen glykeemisen indeksin ruokia, voi auttaa pitämään verensokeritasot normaalina raskauden aikana ja siten ehkäisemään GDM:ää.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, alentaako matalan glykeemisen indeksin ruokia sisältävä ruokavalio verensokeria GCT:n jälkeen ja vähentääkö GDM:n esiintyvyyttä naisilla, joilla on suuri riski GDM:n kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumassa Mt. Siinain äidin sikiön lääketieteen yksikkö
- Mikä tahansa seuraavista: painoindeksi >=25 kg/m^2
- TAI ikä >=35 vuotta
- TAI korkean riskin etnisyys (aasialainen, eteläaasialainen, latinalaisamerikkalainen, afrikkalainen, aboriginaali)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2) ennen raskautta
- Akuutti tai krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa hiilihydraattiaineenvaihduntaan
- Kieli/lukutaidon esteet, joita ei voida voittaa käytettävissä olevien resurssien avulla
- >16 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Runsaskuituinen
Kuitupitoiset hiilihydraattiruoat, joilla on korkea / keskitasoinen glykeeminen indeksi.
Koehenkilöille tarjotaan halutessaan täysjyväleipää ja/tai ruskeaa riisiä.
Koehenkilöt saavat luettelon muista suositeltavista hiilihydraattiruoista.
|
Ryhmäravintotunnit täydennettynä monisteen ja keskeisten opintoruokien tarjoilulla.
|
|
Active Comparator: Matala GI
Hiilihydraattiset ruoat, joilla on alhainen glykeeminen indeksi.
Matalan GI:n riisiä ja täysjyväleipää tarjotaan koehenkilöille, jos he haluavat.
Koehenkilöille tarjotaan luettelo suositeltavista ruoista.
|
Ryhmäravintotunnit täydennettynä monisteen ja keskeisten opintoruokien tarjoilulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin glukoosipitoisuus 1 tunti glukoosialtistustestin jälkeen
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
26 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCT tulos
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
eli normaali, rajallinen, epänormaali
|
26 raskausviikkoa
|
|
GDM tulos
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
Raskausdiabeteksen olemassaolo tai puuttuminen
|
26 raskausviikkoa
|
|
Äidin paino
Aikaikkuna: JOKAISENA seuraavista aikoina: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 ja 40 raskausviikkoa
|
JOKAISENA seuraavista aikoina: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 ja 40 raskausviikkoa
|
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Vauvan syntymän aikaan
|
Normaali tai keisarinleikkaus
|
Vauvan syntymän aikaan
|
|
Synnytyksen trauman läsnäolo
Aikaikkuna: Vauvan syntymän aikaan
|
Vauvan syntymän aikaan
|
|
|
Vauvan paino
Aikaikkuna: Vauvan syntymän aikaan
|
Vauvan syntymän aikaan
|
|
|
Makrosomian esiintyminen
Aikaikkuna: Vauvan syntymän aikaan
|
Vauvan syntymän aikaan
|
|
|
raskausikään nähden suuren vauvan läsnäolo
Aikaikkuna: Vauvan syntymän aikaan
|
Vauvan syntymän aikaan
|
|
|
Raskausikään nähden pieni vauva
Aikaikkuna: Vauvan syntymän aikaan
|
Vauvan syntymän aikaan
|
|
|
ruoan tiheyskysely
Aikaikkuna: raskausviikolla 12 ja 26 viikolla
|
raskausviikolla 12 ja 26 viikolla
|
|
|
Tutkimusruokien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 26 raskausviikkoa
|
26 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSH REB 09-0263-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .