Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en diæt med lavt glykæmisk indeks på blodsukkerkontrol hos gravide kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes

11. marts 2013 opdateret af: Thomas Wolever, University of Toronto
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en tilstand, hvor høje blodsukkerniveauer forekommer under graviditet. GDM øger risikoen for medicinske komplikationer under graviditeten, som kan skade moderen og hendes baby. Da behandling af GDM for at reducere blodsukkeret reducerer risikoen for skade, bliver alle gravide kvinder screenet for GDM ved hjælp af en glukoseudfordringstest (GCT). Vi tror, ​​at en diæt, der indeholder fødevarer med lavt glykæmisk indeks, kan hjælpe med at holde blodsukkerniveauet normalt under graviditeten og derfor forhindre GDM. Formålet med denne undersøgelse er således at se, om en diæt indeholdende fødevarer med lavt glykæmisk indeks vil reducere blodsukkeret efter GCT og reducere forekomsten af ​​GDM hos kvinder med høj risiko for udvikling af GDM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i Mt. Sinai Maternal Fetal Medicine Unit
  • Enhver EN af: kropsmasseindeks >=25 kg/m^2
  • ELLER alder >=35 år
  • ELLER højrisiko etnicitet (asiatisk, sydasiatisk, latinamerikansk, afrikansk, aboriginal)

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede eksisterende diabetes (type 1 eller type 2), før du bliver gravid
  • Akut eller kronisk sygdom, som kan påvirke kulhydratmetabolismen
  • Sprog-/alfabetiseringsbarrierer, som ikke kan overvindes via tilgængelige ressourcer
  • >16 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Høj fiber
Fødevarer med højt fiberindhold i kulhydrat med et højt/medium glykæmisk indeks. Fuldkornsbrød og/eller brune ris leveres til forsøgspersoner, hvis de ønsker det. Forsøgspersonerne er forsynet med en liste over andre anbefalede kulhydratfødevarer.
Andet: Ernæringsundervisning
Gruppeernæringsundervisning suppleret med uddelingskopier og levering af nøglestudiefødevarer.
Aktiv komparator: Lavt GI
Kulhydratfødevarer med et lavt glykæmisk indeks. Ris og fuldkornsbrød med lavt GI leveres til forsøgspersoner, hvis de ønsker det. Forsøgspersonerne er forsynet med en liste over anbefalede fødevarer.
Andet: Ernæringsundervisning
Gruppeernæringsundervisning suppleret med uddelingskopier og levering af nøglestudiefødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumglukosekoncentration 1 time efter glukoseprovokationstest
Tidsramme: 26 ugers graviditet
26 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCT resultat
Tidsramme: 26 ugers graviditet
dvs. normal, grænseoverskridende, unormal
26 ugers graviditet
GDM resultat
Tidsramme: 26 ugers graviditet
Tilstedeværelse eller fravær af svangerskabsdiabetes
26 ugers graviditet
Modervægt
Tidsramme: På HVER af følgende tidspunkter: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 og 40 ugers svangerskab
På HVER af følgende tidspunkter: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 og 40 ugers svangerskab
Leveringsmåde
Tidsramme: På tidspunktet for barnets fødsel
Normalt eller kejsersnit
På tidspunktet for barnets fødsel
Tilstedeværelse af fødselstraumer
Tidsramme: På tidspunktet for barnets fødsel
På tidspunktet for barnets fødsel
Babys vægt
Tidsramme: På tidspunktet for barnets fødsel
På tidspunktet for barnets fødsel
Tilstedeværelse af makrosomi
Tidsramme: På tidspunktet for barnets fødsel
På tidspunktet for barnets fødsel
tilstedeværelse af store for svangerskabsalderen baby
Tidsramme: På tidspunktet for barnets fødsel
På tidspunktet for barnets fødsel
Tilstedeværelse af lille baby til graviditetsalderen
Tidsramme: På tidspunktet for barnets fødsel
På tidspunktet for barnets fødsel
spørgeskema om madhyppighed
Tidsramme: ved 12 uger og 26 ugers svangerskab
ved 12 uger og 26 ugers svangerskab
Acceptabilitet af studiefødevarer
Tidsramme: 26 ugers graviditet
26 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSH REB 09-0263-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner