El efecto de una dieta con bajo índice glucémico en el control del azúcar en la sangre en mujeres embarazadas con riesgo de diabetes gestacional
11 de marzo de 2013 actualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una afección en la que se producen niveles elevados de azúcar en la sangre durante el embarazo.
La GDM aumenta el riesgo de complicaciones médicas durante el embarazo que pueden dañar a la madre y al bebé.
Dado que el tratamiento de la GDM para reducir el azúcar en la sangre reduce el riesgo de daño, todas las mujeres embarazadas se someten a pruebas de detección de GDM mediante una prueba de provocación de glucosa (GCT).
Creemos que una dieta que contenga alimentos de bajo índice glucémico podría ayudar a mantener los niveles de azúcar en la sangre normales durante el embarazo y, por lo tanto, prevenir la DMG.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es ver si una dieta que contenga alimentos de bajo índice glucémico reducirá el azúcar en la sangre después del TCG y reducirá la prevalencia de DMG en mujeres con alto riesgo de desarrollar DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistiendo al monte. Unidad de Medicina Materno Fetal del Sinaí
- CUALQUIERA de: índice de masa corporal >=25 kg/m^2
- O edad >=35 años
- O grupo étnico de alto riesgo (asiático, sudasiático, hispano, africano, aborigen)
Criterio de exclusión:
- Tiene diabetes preexistente (tipo 1 o tipo 2) antes de quedar embarazada
- Enfermedad aguda o crónica que puede afectar el metabolismo de los carbohidratos
- Barreras de idioma/alfabetización que no se pueden superar a través de los recursos disponibles
- >16 semanas de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Alto contenido de fibra
Alimentos ricos en carbohidratos y fibra con un índice glucémico alto/medio.
Si lo desean, se proporciona pan de trigo integral y/o arroz integral a los sujetos.
Los sujetos reciben una lista de otros alimentos con carbohidratos recomendados.
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Clases grupales de nutrición complementadas con folletos y suministro de alimentos clave para el estudio.
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Comparador activo: IG bajo
Alimentos con carbohidratos de bajo índice glucémico.
Se proporciona arroz con IG bajo y pan integral a los sujetos si así lo desean.
Los sujetos reciben una lista de alimentos recomendados.
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Clases grupales de nutrición complementadas con folletos y suministro de alimentos clave para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa sérica 1 h después de la prueba de provocación con glucosa
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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26 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de GCT
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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es decir. normal, limítrofe, anormal
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26 semanas de gestación
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Resultado de DMG
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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Presencia o ausencia de diabetes gestacional
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26 semanas de gestación
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Peso materno
Periodo de tiempo: En CADA uno de los siguientes momentos: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 y 40 semanas de gestación
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En CADA uno de los siguientes momentos: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 y 40 semanas de gestación
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento del bebé
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Parto normal o cesárea
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En el momento del nacimiento del bebé
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Presencia de trauma de nacimiento
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento del bebé
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En el momento del nacimiento del bebé
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Peso del bebe
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento del bebé
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En el momento del nacimiento del bebé
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Presencia de macrosomía
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento del bebé
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En el momento del nacimiento del bebé
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presencia de un bebé grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento del bebé
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En el momento del nacimiento del bebé
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Presencia de bebé pequeño para la edad gestacional
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento del bebé
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En el momento del nacimiento del bebé
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cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: a las 12 y 26 semanas de gestación
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a las 12 y 26 semanas de gestación
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Aceptabilidad de los alimentos del estudio
Periodo de tiempo: 26 semanas de gestación
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26 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSH REB 09-0263-E
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