低升糖指数饮食对有妊娠糖尿病风险的孕妇血糖控制的影响
2013年3月11日 更新者：Thomas Wolever、University of Toronto
妊娠糖尿病 (GDM) 是一种在怀孕期间出现高血糖水平的疾病。
GDM 会增加怀孕期间发生医疗并发症的风险，这可能会伤害母亲和她的婴儿。
由于治疗 GDM 以降低血糖可降低伤害风险，因此所有孕妇都使用葡萄糖激发试验 (GCT) 筛查 GDM。
我们认为含有低升糖指数食物的饮食有助于在怀孕期间保持血糖水平正常，从而预防 GDM。
因此，本研究的目的是了解含有低血糖指数食物的饮食是否会降低 GCT 后的血糖，并降低 GDM 高风险女性的 GDM 患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加山 西奈母胎医学中心
- 以下任意一项：体重指数 >=25 kg/m^2
- 或年龄 >=35 岁
- 或高风险种族（亚洲人、南亚人、西班牙裔、非洲人、原住民）
排除标准：
- 怀孕前患有糖尿病（1 型或 2 型）
- 可能影响碳水化合物代谢的急性或慢性疾病
- 无法通过可用资源克服的语言/识字障碍
- >16 周妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：高纤维
具有高/中血糖指数的高纤维碳水化合物食物。
如果受试者愿意，可向受试者提供全麦面包和/或糙米。
向受试者提供其他推荐碳水化合物食物的清单。
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小组营养课程辅以讲义和提供关键研究食品。
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有源比较器：低GI
低升糖指数的碳水化合物食物。
如果受试者愿意，可提供低 GI 大米和全麦面包。
向受试者提供一份推荐食物清单。
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小组营养课程辅以讲义和提供关键研究食品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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葡萄糖激发试验后 1 小时的血清葡萄糖浓度
大体时间：怀孕26周
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怀孕26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GCT结果
大体时间：怀孕26周
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IE。正常的，边缘的，不正常的
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怀孕26周
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GDM结果
大体时间：怀孕26周
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是否存在妊娠糖尿病
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怀孕26周
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产妇体重
大体时间：在以下每个时间：妊娠 12、16、20、24、28、32、36 和 40 周
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在以下每个时间：妊娠 12、16、20、24、28、32、36 和 40 周
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交货方式
大体时间：婴儿出生时
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正常或剖腹产
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婴儿出生时
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存在产伤
大体时间：婴儿出生时
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婴儿出生时
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婴儿体重
大体时间：婴儿出生时
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婴儿出生时
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存在巨大儿
大体时间：婴儿出生时
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婴儿出生时
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存在大于胎龄儿
大体时间：婴儿出生时
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婴儿出生时
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存在小于胎龄儿
大体时间：婴儿出生时
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婴儿出生时
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食物频率问卷
大体时间：在妊娠 12 周和 26 周时
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在妊娠 12 周和 26 周时
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研究食品的可接受性
大体时间：怀孕26周
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怀孕26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月15日
首次发布 (估计)
2010年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月11日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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