Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с низким гликемическим индексом на контроль уровня сахара в крови у беременных женщин с риском развития гестационного диабета

11 марта 2013 г. обновлено: Thomas Wolever, University of Toronto
Гестационный сахарный диабет (ГСД) — это состояние, при котором во время беременности возникает высокий уровень сахара в крови. ГСД увеличивает риск медицинских осложнений во время беременности, которые могут нанести вред матери и ее ребенку. Поскольку лечение ГСД для снижения уровня сахара в крови снижает риск причинения вреда, все беременные женщины проходят скрининг на ГСД с помощью теста с нагрузкой на глюкозу (ГКТ). Мы считаем, что диета, содержащая продукты с низким гликемическим индексом, может помочь поддерживать нормальный уровень сахара в крови во время беременности и, следовательно, предотвратить ГСД. Таким образом, цель этого исследования — выяснить, будет ли диета, содержащая продукты с низким гликемическим индексом, снижать уровень сахара в крови после GCT и уменьшать распространенность GDM у женщин с высоким риском развития GDM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Посещение горы. Синайское отделение медицины плода
  • Любой ОДИН из: индекс массы тела >=25 кг/м^2
  • ИЛИ возраст >=35 лет
  • ИЛИ этническая принадлежность с высоким риском (азиаты, выходцы из Южной Азии, латиноамериканцы, африканцы, аборигены)

Критерий исключения:

  • Иметь ранее существовавший диабет (тип 1 или тип 2) до беременности
  • Острое или хроническое заболевание, которое может повлиять на углеводный обмен
  • Языковые/грамотные барьеры, которые невозможно преодолеть с помощью имеющихся ресурсов
  • >16 недель беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Высокое содержание клетчатки
Углеводы с высоким содержанием клетчатки и высоким/средним гликемическим индексом. По желанию субъектам предоставляется цельнозерновой хлеб и/или коричневый рис. Субъектам предоставляется список других рекомендуемых углеводных продуктов.
Другой: Обучение питанию
Занятия по групповому питанию дополняются раздаточными материалами и предоставлением основных продуктов для изучения.
Активный компаратор: Низкий ГИ
Углеводы с низким гликемическим индексом. Рис с низким гликемическим индексом и цельнозерновой хлеб предоставлялись испытуемым по их желанию. Испытуемым предоставляется список рекомендуемых продуктов.
Другой: Обучение питанию
Занятия по групповому питанию дополняются раздаточными материалами и предоставлением основных продуктов для изучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в сыворотке через 1 час после провокационной пробы с глюкозой
Временное ограничение: 26 недель беременности
26 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат GCT
Временное ограничение: 26 недель беременности
т.е. нормальный, пограничный, ненормальный
26 недель беременности
Результат GDM
Временное ограничение: 26 недель беременности
Наличие или отсутствие гестационного диабета
26 недель беременности
Материнский вес
Временное ограничение: В КАЖДЫЙ из следующих сроков: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 и 40 недель беременности
В КАЖДЫЙ из следующих сроков: 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 и 40 недель беременности
Способ доставки
Временное ограничение: На момент рождения ребенка
Обычное или кесарево сечение
На момент рождения ребенка
Наличие родовой травмы
Временное ограничение: На момент рождения ребенка
На момент рождения ребенка
Вес ребенка
Временное ограничение: На момент рождения ребенка
На момент рождения ребенка
Наличие макросомии
Временное ограничение: На момент рождения ребенка
На момент рождения ребенка
наличие крупного для гестационного возраста ребенка
Временное ограничение: На момент рождения ребенка
На момент рождения ребенка
Наличие маленького для гестационного возраста ребенка
Временное ограничение: На момент рождения ребенка
На момент рождения ребенка
анкета частоты приема пищи
Временное ограничение: в 12 недель и 26 недель беременности
в 12 недель и 26 недель беременности
Приемлемость исследуемых пищевых продуктов
Временное ограничение: 26 недель беременности
26 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSH REB 09-0263-E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение питанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться