저혈당지수 식이요법이 임신성 당뇨병 위험이 있는 임산부의 혈당 조절에 미치는 영향
2013년 3월 11일 업데이트: Thomas Wolever, University of Toronto
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 고혈당 수치가 발생하는 상태입니다.
GDM은 임신 중 산모와 아기에게 해를 끼칠 수 있는 의학적 합병증의 위험을 증가시킵니다.
혈당을 낮추기 위해 GDM을 치료하면 해를 입을 위험이 줄어들기 때문에 모든 임산부는 포도당 도전 테스트(GCT)를 사용하여 GDM을 선별합니다.
혈당 지수가 낮은 음식을 포함하는 식단은 임신 중 혈당 수치를 정상으로 유지하여 GDM을 예방하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
따라서 본 연구의 목적은 혈당 지수가 낮은 식품을 포함하는 식단이 GCT 후 혈당을 감소시키고 GDM 발병 위험이 높은 여성의 GDM 유병률을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 후지산 참석 시나이 산모 태아 의학과
- 다음 중 하나: 체질량 지수 >=25 kg/m^2
- 또는 연령 >=35세
- 또는 고위험 인종(아시아인, 남아시아인, 히스패닉, 아프리카인, 원주민)
제외 기준:
- 임신하기 전에 기존 당뇨병(1형 또는 2형)이 있는 경우
- 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있는 급성 또는 만성 질환
- 가용 자원을 통해 극복할 수 없는 언어/문해력 장벽
- 임신 16주 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 높은 섬유질
고/중 혈당 지수의 고섬유질 탄수화물 식품.
통밀 빵 및/또는 현미는 피험자가 원할 경우 제공됩니다.
피험자에게는 다른 권장 탄수화물 식품 목록이 제공됩니다.
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유인물과 주요 학습 식품 제공으로 보충되는 그룹 영양 수업.
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활성 비교기: 낮은 GI
혈당 지수가 낮은 탄수화물 식품.
GI지수가 낮은 쌀과 통곡물 빵은 피험자가 원할 경우 제공됩니다.
피험자에게는 추천 음식 목록이 제공됩니다.
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유인물과 주요 학습 식품 제공으로 보충되는 그룹 영양 수업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 챌린지 테스트 1시간 후 혈청 포도당 농도
기간: 임신 26주
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임신 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCT 결과
기간: 임신 26주
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즉. 정상, 경계선, 비정상
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임신 26주
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GDM 결과
기간: 임신 26주
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임신성 당뇨병의 유무
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임신 26주
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산모 체중
기간: 다음의 각 시기: 임신 12주, 16주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주 및 40주
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다음의 각 시기: 임신 12주, 16주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주 및 40주
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배달 모드
기간: 아기가 태어날 때
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정상 또는 제왕 절개
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아기가 태어날 때
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출생 외상의 존재
기간: 아기가 태어날 때
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아기가 태어날 때
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아기의 무게
기간: 아기가 태어날 때
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아기가 태어날 때
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거구증의 존재
기간: 아기가 태어날 때
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아기가 태어날 때
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재태 연령 아기에 대한 큰 존재
기간: 아기가 태어날 때
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아기가 태어날 때
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재태 연령에 비해 작은 아기의 존재
기간: 아기가 태어날 때
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아기가 태어날 때
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음식 빈도 설문지
기간: 임신 12주 및 26주에
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임신 12주 및 26주에
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연구 식품의 수용성
기간: 임신 26주
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임신 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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영양교육에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국