L'effet d'un régime à faible indice glycémique sur le contrôle de la glycémie chez les femmes enceintes à risque de diabète gestationnel
11 mars 2013 mis à jour par: Thomas Wolever, University of Toronto
Le diabète sucré gestationnel (DSG) est une condition caractérisée par une glycémie élevée pendant la grossesse.
Le DG augmente le risque de complications médicales pendant la grossesse qui peuvent nuire à la mère et à son bébé.
Étant donné que le traitement du DG pour réduire la glycémie réduit le risque de préjudice, toutes les femmes enceintes sont dépistées pour le DG à l'aide d'un test de provocation au glucose (GCT).
Nous pensons qu'un régime contenant des aliments à faible indice glycémique pourrait aider à maintenir une glycémie normale pendant la grossesse et donc à prévenir le DG.
Ainsi, le but de cette étude est de voir si un régime contenant des aliments à faible indice glycémique réduira la glycémie après le GCT et réduira la prévalence du DG chez les femmes à haut risque de développer un DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Assister au mont. Unité de médecine fœto-maternelle du Sinaï
- L'UN des éléments suivants : indice de masse corporelle >=25 kg/m^2
- OU âge >=35 ans
- OU origine ethnique à haut risque (Asiatique, Sud-Asiatique, Hispanique, Africaine, Autochtone)
Critère d'exclusion:
- Avoir un diabète préexistant (type 1 ou type 2) avant de tomber enceinte
- Maladie aiguë ou chronique pouvant affecter le métabolisme des glucides
- Barrières de langue/alphabétisation qui ne peuvent pas être surmontées avec les ressources disponibles
- >16 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Riche en fibres
Aliments riches en glucides et en fibres avec un index glycémique élevé / moyen.
Du pain de blé entier et/ou du riz brun sont fournis aux sujets s'ils le souhaitent.
Les sujets reçoivent une liste d'autres aliments glucidiques recommandés.
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Cours de nutrition de groupe complétés par des documents et la fourniture d'aliments clés à l'étude.
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Comparateur actif: IG bas
Aliments glucidiques à index glycémique bas.
Riz à faible IG et pain complet fournis aux sujets s'ils le souhaitent.
Les sujets reçoivent une liste d'aliments recommandés.
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Cours de nutrition de groupe complétés par des documents et la fourniture d'aliments clés à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de glucose sérique 1h après le test de provocation au glucose
Délai: 26 semaines de grossesse
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26 semaines de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat GCT
Délai: 26 semaines de grossesse
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c'est à dire. normal, limite, anormal
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26 semaines de grossesse
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Résultat du DG
Délai: 26 semaines de grossesse
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Présence ou absence de diabète gestationnel
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26 semaines de grossesse
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Poids maternel
Délai: À CHACUN des moments suivants : 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 et 40 semaines de gestation
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À CHACUN des moments suivants : 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36 et 40 semaines de gestation
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Mode de livraison
Délai: Au moment de la naissance de bébé
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Section normale ou césarienne
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Au moment de la naissance de bébé
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Présence d'un traumatisme à la naissance
Délai: Au moment de la naissance de bébé
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Au moment de la naissance de bébé
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Poids du bébé
Délai: Au moment de la naissance de bébé
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Au moment de la naissance de bébé
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Présence de macrosomie
Délai: Au moment de la naissance de bébé
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Au moment de la naissance de bébé
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présence d'un bébé de grande taille pour l'âge gestationnel
Délai: Au moment de la naissance de bébé
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Au moment de la naissance de bébé
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Présence d'un bébé petit pour l'âge gestationnel
Délai: Au moment de la naissance de bébé
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Au moment de la naissance de bébé
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questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: à 12 semaines et 26 semaines de gestation
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à 12 semaines et 26 semaines de gestation
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Acceptabilité des aliments à l'étude
Délai: 26 semaines de grossesse
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26 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2010
Première publication (Estimation)
16 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSH REB 09-0263-E
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