非球面 IOL モデル SN60WF および ZCB00 による高次収差のパイロット比較研究
2012年11月27日 更新者：Alcon Research
非球面眼内レンズ (IOL) モデル SN60WF および ZCB00 による高次収差の比較パイロット研究
この研究の目的は、AcrySof® Natural IQ (SN60WF) 眼内レンズ (IOL) を移植した眼と Tecnis ZCB00 IOL を移植した眼の間の高次収差を前向きに比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超音波乳化吸引術による白内障の両側摘出とそれに続く後房眼内レンズの移植が必要です。
- IQ眼内レンズ（IOL）またはTecnis ZCB00 IOLの結果をゆがめたり、禁忌を示したりする可能性のある既存の状態がないことが確認されました。
- 6.5 mm の瞳孔散大を達成できます。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 慢性疾患または病気;
- 不規則な光学収差;
- 弱視;
- -角膜疾患の病歴（単純ヘルペス、帯状疱疹角膜炎など）;
- 糖尿病性網膜症;
- 黄斑変性;
- -網膜剥離の病歴;
- 白内障除去時に予定されているその他の手術;
- 重度のドライアイ;
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ZCB00 眼内レンズ
Tecnis 1 ピース非球面アクリル (ZCB00) 眼内レンズ (IOL) を片方の目にランダムに割り当て、反対側の眼に AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL を挿入して移植
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Tecnis 1 ピース非球面アクリル (ZCB00) 眼内レンズは、白内障手術中に水晶体嚢に移植されます。
IOL は、患者の生涯を対象としています。
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アクティブコンパレータ：SN60WF 眼内レンズ
AcrySof Natural IQ (SN60WF) 眼内レンズ (IOL) を片方の眼にランダムに割り当て、反対側の眼に Tecnis 1 ピース非球面アクリル (ZCB00) 眼内レンズを挿入して移植
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白内障手術中に水晶体嚢に埋め込まれた AcrySof Natural IQ (SN60WF) 眼内レンズ。
IOL は、患者の生涯を対象としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼球高次収差の合計
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月27日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。