비구면 IOL 모델 SN60WF 및 ZCB00을 사용한 고차 수차 비교 파일럿 연구
2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
비구면 안내 렌즈(IOL) 모델 SN60WF 및 ZCB00을 사용한 고차 수차 비교 파일럿 연구
이 연구의 목적은 AcrySof® Natural IQ(SN60WF) 안내 렌즈(IOL)를 이식한 눈과 Tecnis ZCB00 IOL을 이식한 눈 사이의 고차 수차를 전향적으로 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체유화술에 의한 백내장의 양측 적출과 후안실 안내 수정체 이식이 필요합니다.
- IQ 안내 렌즈(IOL) 또는 Tecnis ZCB00 IOL에 대한 결과를 왜곡하거나 금기 사항을 제시할 수 있는 기존 조건이 없음을 확인했습니다.
- 6.5mm 확장된 동공 달성 가능;
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 질환 또는 질병;
- 불규칙한 광학 수차;
- 약시;
- 각막 질환의 병력(예: 단순 포진, 대상포진 각막염 등);
- 당뇨망막병증;
- 황반 변성;
- 망막 박리의 병력;
- 백내장 제거 시 계획된 기타 수술;
- 심한 안구건조증;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ZCB00 IOL
한쪽 눈에 Tecnis 1피스 비구면 아크릴(ZCB00) 안내 렌즈(IOL)를 무작위로 할당하고 반대쪽 눈에 AcrySof Natural IQ(SN60WF) IOL을 삽입하여 반대쪽 이식
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백내장 수술 중 수정체 백에 이식된 Tecnis 1피스 비구면 아크릴(ZCB00) 인공 수정체.
IOL은 환자의 평생을 위한 것입니다.
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활성 비교기: SN60WF IOL
한쪽 눈에 AcrySof Natural IQ(SN60WF) 인공 수정체(IOL)를 무작위로 할당하고 반대편 눈에는 Tecnis 1피스 비구면 아크릴(ZCB00) 인공 수정체를 반대쪽 이식에 사용합니다.
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백내장 수술 중 수정체 백에 이식된 AcrySof Natural IQ(SN60WF) 인공 수정체.
IOL은 환자의 평생을 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 안구 상위 수차
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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