非球面 IOL 型号 SN60WF 和 ZCB00 的高阶像差比较试验研究
2012年11月27日 更新者：Alcon Research
非球面人工晶状体 (IOL) 型号 SN60WF 和 ZCB00 的高阶像差比较试验研究
本研究的目的是前瞻性比较植入 AcrySof® Natural IQ (SN60WF) 人工晶状体 (IOL) 与植入 Tecnis ZCB00 IOL 的眼睛之间的高阶像差。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要通过超声乳化白内障双侧摘除白内障，然后植入后房型人工晶状体；
- 确认不存在可能扭曲结果或存在 IQ 人工晶状体 (IOL) 或 Tecnis ZCB00 IOL 禁忌症的既往病症；
- 能够实现6.5mm散瞳；
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 慢性病或疾病；
- 不规则的光学像差；
- 弱视;
- 角膜病史（如单纯疱疹、带状疱疹性角膜炎等）；
- 糖尿病性视网膜病变;
- 黄斑变性;
- 视网膜脱离史；
- 白内障摘除时计划的其他手术；
- 严重的干眼症；
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ZCB00人工晶状体
Tecnis 单片非球面丙烯酸 (ZCB00) 人工晶状体 (IOL) 随机分配给一只眼睛，另一只眼睛植入 AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL 用于对侧植入
|
白内障手术期间植入囊袋中的 Tecnis 单片式非球面丙烯酸 (ZCB00) 人工晶状体。
IOL 旨在患者终生使用。
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|
有源比较器：SN60WF人工晶状体
AcrySof Natural IQ (SN60WF) 人工晶状体 (IOL) 随机分配给一只眼睛，用 Tecnis 单片非球面丙烯酸 (ZCB00) 人工晶状体植入对侧眼
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AcrySof Natural IQ (SN60WF) 人工晶状体在白内障手术期间植入囊袋中。
IOL 旨在患者终生使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总眼高阶像差
大体时间：术后第1个月
|
术后第1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月15日
首次发布 (估计)
2010年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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