Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende pilotstudie av høyordens avvik med asfæriske IOL-modeller SN60WF og ZCB00

27. november 2012 oppdatert av: Alcon Research

En sammenlignende pilotstudie av høyordens avvik med asfærisk intraokulær linse (IOL) modellene SN60WF og ZCB00

Hensikten med denne studien var å prospektivt sammenligne avvik av høy orden mellom øyne implantert med AcrySof® Natural IQ (SN60WF) intraokulær linse (IOL) versus de implantert med Tecnis ZCB00 IOL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krever bilateral ekstraksjon av grå stær ved phacoemulsification etterfulgt av implantasjon av en bakkammer intraokulær linse;
  • Bekreftet fravær av eksisterende forhold som kan skjeve resultatene eller presentere kontraindikasjoner for IQ intraokulær linse (IOL) eller Tecnis ZCB00 IOL;
  • Kan oppnå 6,5 mm utvidet pupill;
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom eller sykdom;
  • Uregelmessig optisk aberrasjon;
  • Amblyopi;
  • Anamnese med hornhinnesykdom (f.eks. herpes simplex, herpes zoster keratitt, etc.);
  • diabetisk retinopati;
  • Makula degenerasjon;
  • Historie med netthinneløsning;
  • Andre operasjoner planlagt på tidspunktet for fjerning av grå stær;
  • Alvorlig tørre øyne;
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ZCB00 IOL
Tecnis 1-delt Aspheric Acrylic (ZCB00) intraokulær linse (IOL) tilfeldig tildelt ett øye, med AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL i det andre øyet for kontralateral implantasjon
Enhet: Tecnis 1-delt asfærisk akryl (ZCB00) IOL
Tecnis 1-delt asfærisk akryl (ZCB00) intraokulær linse implantert i kapselposen under kataraktkirurgi. IOL er beregnet på pasientens levetid.
Aktiv komparator: SN60WF IOL
AcrySof Natural IQ (SN60WF) intraokulær linse (IOL) tilfeldig tildelt ett øye, med Tecnis 1-delt Aspheric Acrylic (ZCB00) intraokulær linse i det andre øyet for kontralateral implantasjon
Enhet: AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL
AcrySof Natural IQ (SN60WF) intraokulær linse implantert i kapselposen under kataraktkirurgi. IOL er beregnet på pasientens levetid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totale okulære aberrasjoner av høy orden
Tidsramme: Måned 1 postoperativ
Måned 1 postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-09-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere