Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende pilotundersøgelse af højordens aberrationer med asfæriske IOL-modeller SN60WF og ZCB00

27. november 2012 opdateret af: Alcon Research

En sammenlignende pilotundersøgelse af højordens aberrationer med asfærisk intraokulær linse (IOL) modellerne SN60WF og ZCB00

Formålet med denne undersøgelse var prospektivt at sammenligne højordens aberrationer mellem øjne implanteret med AcrySof® Natural IQ (SN60WF) intraokulær linse (IOL) versus dem implanteret med Tecnis ZCB00 IOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver bilateral ekstraktion af grå stær ved phacoemulsification efterfulgt af implantation af en bagkammer intraokulær linse;
  • Bekræftet fravær af allerede eksisterende tilstande, der kunne skæve resultaterne eller præsentere kontraindikationer for IQ intraokulær linse (IOL) eller Tecnis ZCB00 IOL;
  • I stand til at opnå 6,5 mm udvidet pupil;
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom eller sygdom;
  • Uregelmæssig optisk aberration;
  • Amblyopi;
  • Anamnese med hornhindesygdom (f.eks. herpes simplex, herpes zoster keratitis osv.);
  • diabetisk retinopati;
  • Macula degeneration;
  • Anamnese med nethindeløsning;
  • Andre operationer planlagt på tidspunktet for fjernelse af grå stær;
  • Alvorlig tørre øjne;
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ZCB00 IOL
Tecnis 1-delt asfærisk akryl (ZCB00) intraokulær linse (IOL) tilfældigt tildelt det ene øje, med AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL i det andet øje til kontralateral implantation
Enhed: Tecnis 1-delt asfærisk akryl (ZCB00) IOL
Tecnis 1-delt asfærisk akryl (ZCB00) intraokulær linse implanteret i kapselposen under operation for grå stær. IOL er beregnet til patientens levetid.
Aktiv komparator: SN60WF IOL
AcrySof Natural IQ (SN60WF) intraokulær linse (IOL) tilfældigt tildelt det ene øje, med Tecnis 1-delt Aspheric Acrylic (ZCB00) intraokulær linse i det andet øje til kontralateral implantation
Enhed: AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL
AcrySof Natural IQ (SN60WF) intraokulær linse implanteret i kapselposen under operation for grå stær. IOL er beregnet til patientens levetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totale okulære aberrationer af høj orden
Tidsramme: Måned 1 postoperativ
Måned 1 postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-09-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tecnis 1-delt asfærisk akryl (ZCB00) IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner