Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva pilottitutkimus korkean asteen poikkeavuuksista asfääristen IOL-mallien SN60WF ja ZCB00 kanssa

tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research

Vertaileva pilottitutkimus korkealuokkaisista poikkeavuuksista asfääristen silmänsisäisten linssien (IOL) malleilla SN60WF ja ZCB00

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata AcrySof® Natural IQ (SN60WF) intraokulaarisella linssillä (IOL) istutettujen silmien korkean asteen poikkeavuuksia Tecnis ZCB00 IOL:lla istutettuihin silmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellyttää kaihien molemminpuolista poistamista fakoemulsifikaatiolla, jota seuraa takakammion intraokulaarisen linssin istuttaminen;
  • Vahvistettu olemassa olevien sairauksien puuttuminen, jotka voisivat vääristää tuloksia tai aiheuttaa vasta-aiheita IQ intraokulaarisen linssin (IOL) tai Tecnis ZCB00 IOL:n käyttöön;
  • Pystyy saavuttamaan 6,5 mm laajentuneen pupillin;
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus tai sairaus;
  • Epäsäännöllinen optinen aberraatio;
  • amblyopia;
  • Aiempi sarveiskalvosairaus (esim. herpes simplex, herpes zoster keratiitti jne.);
  • Diabeettinen retinopatia;
  • Silmänpohjan rappeuma;
  • Verkkokalvon irtoamisen historia;
  • Muut kaihipoiston aikana suunnitellut leikkaukset;
  • Vaikea kuiva silmä;
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ZCB00 IOL
Tecnis 1-osainen asfäärinen akryyli (ZCB00) intraokulaarinen linssi (IOL), joka on satunnaisesti kohdistettu yhteen silmään, jossa AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL toisessa silmässä kontralateraalista implantaatiota varten
Laite: Tecnis 1-osainen asfäärinen akryyli (ZCB00) IOL
Tecnis 1-osainen asfäärinen akryyli (ZCB00) silmänsisäinen linssi istutettu kapselipussiin kaihileikkauksen aikana. IOL on tarkoitettu potilaan eliniän ajaksi.
Active Comparator: SN60WF IOL
AcrySof Natural IQ (SN60WF) silmänsisäinen linssi (IOL) satunnaisesti yhdelle silmälle ja Tecnis 1-osainen Aspheric Acrylic (ZCB00) intraokulaarinen linssi toisessa silmässä kontralateraalista implantaatiota varten
Laite: AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL
AcrySof Natural IQ (SN60WF) silmänsisäinen linssi istutettu kapselipussiin kaihileikkauksen aikana. IOL on tarkoitettu potilaan eliniän ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän korkea-asteen poikkeamat yhteensä
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-09-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tecnis 1-osainen asfäärinen akryyli (ZCB00) IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa