Az SN60WF és ZCB00 aszférikus IOL modellek nagyfokú aberrációinak összehasonlító kísérleti tanulmánya
2012. november 27. frissítette: Alcon Research
Az SN60WF és ZCB00 aszférikus intraokuláris lencse (IOL) modellek nagyfokú aberrációinak összehasonlító kísérleti tanulmánya
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy prospektív módon összehasonlítsa az AcrySof® Natural IQ (SN60WF) intraokuláris lencsével (IOL) beültetett szemek nagyfokú aberrációit a Tecnis ZCB00 IOL-lel beültetett szemekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szükséges a szürkehályog kétoldali extrakciója fakoemulzifikációval, majd a hátsó kamrás intraokuláris lencse beültetése;
- Olyan előzetesen fennálló állapotok megerősített hiánya, amelyek torzíthatnák az eredményeket, vagy ellenjavallatok lehetnek az IQ intraokuláris lencse (IOL) vagy a Tecnis ZCB00 IOL esetében;
- Képes elérni a 6,5 mm-es kitágult pupillát;
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség vagy betegség;
- Szabálytalan optikai aberráció;
- amblyopia;
- A szaruhártya-betegség anamnézisében (például herpes simplex, herpes zoster keratitis stb.);
- Diabéteszes retinopátia;
- Macula degeneráció;
- Retinaleválás anamnézisében;
- Egyéb, a szürkehályog eltávolításakor tervezett műtétek;
- Súlyos száraz szem;
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ZCB00 IOL
Tecnis 1 darabból álló aszférikus akril (ZCB00) intraokuláris lencse (IOL) véletlenszerűen az egyik szemhez, AcrySof Natural IQ (SN60WF) IOL-lel a másik szemben az ellenoldali beültetés érdekében
|
Tecnis 1 részes Aspheric Acrylic (ZCB00) intraokuláris lencse a toktasakba ültetett szürkehályog műtét során.
Az IOL-t a páciens egész életére tervezték.
|
|
Aktív összehasonlító: SN60WF IOL
AcrySof Natural IQ (SN60WF) intraokuláris lencse (IOL) véletlenszerűen az egyik szemhez, Tecnis 1-részes aszferikus akril (ZCB00) intraokuláris lencsével a másik szemben az ellenoldali beültetéshez
|
Az AcrySof Natural IQ (SN60WF) intraokuláris lencse a toktasakba ültetett szürkehályog műtét során.
Az IOL-t a páciens egész életére tervezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összes szemészeti magasrendű aberráció
Időkeret: 1. hónap posztoperatív
|
1. hónap posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-09-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .