糖尿病性足潰瘍におけるさまざまなドレッシング材の臨床効果と費用効果

この前向き研究は、糖尿病性足部潰瘍の治療に利用できるさまざまな包帯の有効性と安全性を判断することを目的としています。 研究は開始前に施設倫理委員会によって承認されています。 すべての研究対象者からインフォームドコンセントが得られます。 合計50名の被験者を募集します。 研究対象者は、各グループ 10 件ずつの 5 つのグループに分けられます。すべての対象者は、研究グループの 1 つにランダムに割り当てられます。グループ 1 は生理食塩水 (対照) でランダム化された被験者であり、グループ 2 はビアチン Ag (フォーム) ドレッシングでランダム化された被験者です。グループ 3 はハイドロコロイド、グループ 4 はハイドロゲル、グループ 5 は Ceredak になります。 血糖状態 (HbA1c)、脂質プロファイル、腎機能検査、肝機能検査などの臨床検査は、標準的な酵素手順を使用して行われます。 創傷のサイズ、コロニー数、および創傷の微生物叢が、すべての研究対象者について収集されます。 傷が治癒するまで、経過観察のたびに傷の写真が撮られます。 MMP 2 や MMP 9 などの顕著なマーカーを推定するために、血清および組織サンプルが収集されます。MMP 2 は ELISA 手順 (標準酵素アッセイキットを使用) を使用して推定され、MMP 9 はウェスタンブロット技術を使用して推定されます。 コラーゲンの組織病理学は、ヴァン ギーソン染色を使用して観察されます。 免疫組織化学は、定義された時点での明らかな創傷治癒を証明するために、コラーゲン IV (基底膜肥厚のマーカー) を測定するために行われます。 炎症を組織化学的に判定するために、H&E 切片が採取されます。 すべての研究対象者は、創傷治癒プロセスが完了するまで追跡調査されます。 組織および血清サンプルは、包帯適用の 1 週間目と 4 週間後に、適用前の日に上記のパラメーターについて収集されます。 すべての研究対象に対して合計 3 回の訪問が行われます。