糖尿病足溃疡不同敷料材料的临床和成本效益

这项前瞻性研究旨在确定可用于治疗糖尿病足溃疡的不同敷料的疗效和安全性。 研究在开始前已获得机构伦理委员会的批准。 将从所有研究对象处获得知情同意书。 总共将招募50名受试者。 研究对象将被分为五组，每组 10 个对象。所有对象将被随机分配到其中一个研究组，即；第 1 组将随机分配给生理盐水（对照）的受试者，第 2 组将随机分配给 Biatin Ag（泡沫）敷料的受试者；第 3 组是水胶体，第 4 组是水凝胶，第 5 组是 Ceredak。 涉及血糖状态 (HbA1c)、脂质谱、肾功能测试、肝功能测试的实验室调查将使用标准酶促程序进行。 将捕获所有研究对象的伤口大小、菌落计数和伤口微生物群落。 每次随访都会拍摄伤口照片，直到伤口愈合。 将收集血清和组织样本以评估明显的标记物，如 MMP 2 和 MMP 9。MMP 2 将使用 ELISA 程序（使用标准酶测定试剂盒）进行评估，MMP 9 将使用蛋白质印迹技术进行评估。 使用 Van Gieson 染色可以看到胶原蛋白的组织病理学。 将进行免疫组织化学以确定胶原蛋白 IV（基底膜增厚的标志物），以证明在规定的时间点明显的伤口愈合。 取 H&E 切片用于组织化学确定炎症。 将跟踪所有研究对象，直到伤口愈合过程完成。 将在敷料应用前第 1 周和第 4 周后，在应用前一天针对上述参数收集组织和血清样本。 将对所有研究对象进行总共 3 次访问。