Efficacité clinique et économique de différents matériaux de pansement dans les ulcères du pied diabétique

Cette étude prospective vise à déterminer l'efficacité et la sécurité des différents pansements disponibles pour le traitement des ulcères du pied diabétique. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel avant de commencer. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les sujets de l'étude. Au total, 50 sujets seront recrutés. Les sujets d'étude seront divisés en cinq groupes de 10 sujets dans chaque groupe. Tous les sujets seront assignés au hasard à l'un des groupes d'étude, à savoir ; Le groupe 1 comprendra les sujets randomisés sur une solution saline normale (contrôle) et le groupe 2 sera les sujets randomisés sur un pansement Biatin Ag (mousse); Le groupe 3 sera Hydrocolloïde, le groupe 4 sera Hydrogel et le groupe 5 sera Ceredak. Les examens de laboratoire portant sur l'état glycémique (HbA1c), le profil lipidique, les tests de la fonction rénale et les tests de la fonction hépatique seront effectués à l'aide de procédures enzymatiques standard. La taille de la plaie, le nombre de colonies et la microflore de la plaie seront capturés pour tous les sujets de l'étude. Des photographies de la plaie seront prises à chaque visite de suivi jusqu'à ce que la plaie soit cicatrisée. Des échantillons de sérum et de tissus seront prélevés pour l'estimation de marqueurs prononcés tels que MMP 2 et MMP 9. MMP 2 sera estimé à l'aide de la procédure ELISA (à l'aide d'un kit de dosage enzymatique standard) et MMP 9 sera estimé à l'aide de la technique de Western blot. L'histopathologie du collagène sera vue en utilisant la coloration de Van Gieson. L'immunohistochimie sera effectuée pour déterminer le collagène IV (marqueur de l'épaississement de la membrane basale) afin de prouver la cicatrisation évidente de la plaie à un moment défini. Des coupes H&E seront prises pour déterminer l'inflammation par histochimie. Tous les sujets de l'étude seront suivis jusqu'à ce que le processus de cicatrisation soit terminé. Des échantillons de tissus et de sérum seront prélevés pour les paramètres mentionnés ci-dessus le jour de la pré-application, après la 1ère et la 4ème semaine d'application du pansement. Un total de 3 visites seront effectuées pour tous les sujets de l'étude.