Efficacia clinica ed economica di diversi materiali di medicazione nelle ulcere del piede diabetico

Questo studio prospettico mira a determinare l'efficacia e la sicurezza delle diverse medicazioni disponibili per il trattamento delle ulcere del piede diabetico. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale prima di iniziare. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i soggetti dello studio. Saranno reclutati un totale di 50 soggetti. I soggetti dello studio saranno divisi in cinque gruppi di 10 soggetti in ciascun gruppo. Tutti i soggetti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio, vale a dire; Il gruppo 1 sarà i soggetti randomizzati con soluzione fisiologica normale (controllo) e il gruppo 2 saranno i soggetti randomizzati con medicazione Biatin Ag (schiuma); Il gruppo 3 sarà idrocolloide, il gruppo 4 sarà idrogel e il gruppo 5 sarà Ceredak. Le indagini di laboratorio che coinvolgono lo stato glicemico (HbA1c), il profilo lipidico, il test di funzionalità renale, il test di funzionalità epatica verranno eseguiti utilizzando procedure enzimatiche standard. La dimensione della ferita, il conteggio delle colonie e la microflora della ferita saranno catturati per tutti i soggetti dello studio. Le fotografie della ferita verranno scattate ad ogni visita di follow-up fino a quando la ferita non sarà guarita. Verranno raccolti campioni di siero e tessuto per la stima di marcatori pronunciati come MMP 2 e MMP 9. MMP 2 sarà stimato utilizzando la procedura ELISA (utilizzando un kit di analisi enzimatica standard) e MMP 9 sarà stimato utilizzando la tecnica western blot. L'istopatologia del collagene sarà osservata utilizzando la colorazione di Van Gieson. L'immunoistochimica verrà eseguita per determinare il collagene IV (marker per l'ispessimento della membrana basale) per dimostrare l'evidente guarigione della ferita in un determinato momento. Saranno prelevate sezioni H&E per determinare istochimicamente l'infiammazione. Tutti i soggetti dello studio saranno seguiti fino al completamento del processo di guarigione della ferita. I campioni di tessuto e siero saranno raccolti per i parametri sopra menzionati il ​​giorno prima dell'applicazione, dopo la 1a e la 4a settimana dall'applicazione della medicazione. Verranno eseguite un totale di 3 visite per tutti i soggetti dello studio.