Efetividade Clínica e de Custo de Diferentes Materiais de Curativo em Úlceras de Pé Diabético

Este estudo prospectivo visa determinar a eficácia e segurança de diferentes curativos disponíveis para o tratamento de úlceras de pé diabético. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional antes de começar. O consentimento informado será obtido de todos os sujeitos do estudo. Um total de 50 indivíduos serão recrutados. Os sujeitos do estudo serão divididos em cinco grupos de 10 sujeitos em cada grupo. Todos os sujeitos serão designados aleatoriamente para um dos grupos de estudo, a saber; O grupo 1 serão os indivíduos randomizados em solução salina normal (controle) e o grupo 2 serão os indivíduos randomizados no curativo Biatin Ag (espuma); O Grupo 3 será Hidrocolóide, o Grupo 4 será Hidrogel e o Grupo 5 será Ceredak. Investigações laboratoriais envolvendo estado glicêmico (HbA1c), perfil lipídico, teste de função renal, teste de função hepática serão feitos usando procedimentos enzimáticos padrão. O tamanho da ferida, a contagem de colônias e a microflora da ferida serão capturados para todos os sujeitos do estudo. Fotografias da ferida serão tiradas em todas as visitas de acompanhamento até que a ferida esteja cicatrizada. Amostras de soro e tecido serão coletadas para a estimativa de marcadores pronunciados como MMP 2 e MMP 9. MMP 2 será estimada usando o procedimento ELISA (usando kit de ensaio enzimático padrão) e MMP 9 será estimada usando a técnica de western blot. A histopatologia do colágeno será vista usando a coloração de Van Gieson. A imuno-histoquímica será feita para determinação do colágeno IV (marcador de espessamento da membrana basal) para comprovar a evidente cicatrização da ferida em um ponto de tempo definido. Seções de H&E serão tomadas para determinação histoquímica da inflamação. Todos os sujeitos do estudo serão acompanhados até que o processo de cicatrização da ferida esteja completo. Amostras de tecido e soro serão coletadas para os parâmetros acima mencionados no dia da pré-aplicação, após a 1ª e 4ª semana da aplicação do curativo. Um total de 3 visitas serão realizadas para todos os sujeitos do estudo.