Efectividad clínica y económica de diferentes materiales de apósitos en úlceras de pie diabético

Este estudio prospectivo tiene como objetivo determinar la eficacia y seguridad de los diferentes apósitos disponibles para el tratamiento de las úlceras del pie diabético. El estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética Institucional antes de su inicio. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los sujetos del estudio. Se reclutarán un total de 50 sujetos. Los sujetos de estudio se dividirán en cinco grupos de 10 sujetos en cada grupo. Todos los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de los grupos de estudio, a saber; El grupo 1 serán los sujetos aleatorizados con solución salina normal (control) y el grupo 2 serán los sujetos aleatorizados con apósito Biatin Ag (espuma); El grupo 3 será hidrocoloide, el grupo 4 será hidrogel y el grupo 5 será Ceredak. Las investigaciones de laboratorio que involucren el estado glucémico (HbA1c), perfil de lípidos, prueba de función renal, prueba de función hepática se realizarán utilizando procedimientos enzimáticos estándar. Se capturarán el tamaño de la herida, el recuento de colonias y la microflora de la herida para todos los sujetos del estudio. Se tomarán fotografías de la herida en cada visita de seguimiento hasta que cicatrice. Se recolectarán muestras de suero y tejido para la estimación de marcadores pronunciados como MMP 2 y MMP 9. MMP 2 se estimará usando el procedimiento ELISA (usando un kit de ensayo enzimático estándar) y MMP 9 se estimará usando la técnica de transferencia Western. La histopatología del colágeno se observará mediante la tinción de Van Gieson. Se realizará inmunohistoquímica para la determinación de colágeno IV (marcador de engrosamiento de la membrana basal) para comprobar la cicatrización evidente de la herida en un tiempo definido. Se tomarán secciones de H&E para determinar histoquímicamente la inflamación. Todos los sujetos del estudio serán seguidos hasta que se complete el proceso de curación de la herida. Se recolectarán muestras de tejido y suero para los parámetros mencionados anteriormente el día previo a la aplicación, después de la primera y cuarta semana de la aplicación del apósito. Se realizarán un total de 3 visitas para todos los sujetos de estudio.