陽性交差適合死亡ドナー腎移植における従来の治療にエクリズマブの投与計画を追加

強い陽性の交差一致は腎臓移植に対する絶対的な禁忌と長い間考えられており、抗HLA抗体を持つほとんどの患者は腎臓移植を受けることができませんでした。 過去 10 年間で、初期の抗体媒介腎同種移植損傷の克服において大きな進歩が見られました。 私たちの最善の努力にもかかわらず、これらの患者における移植は、高率の急性体液性拒絶反応によって依然として複雑です。

私たちは生体ドナーを使用して 250 人を超える DSA 患者の移植に成功しましたが、死亡したドナーのレシピエントにこれらのプロトコルを適用することには問題がありました。 これは主に、生体提供とは対照的に、死亡したドナーからの腎移植のタイミングを計画することができないという事実によるものです。 これにより、移植時に安全なレベルの DSA を達成するために必要な複数の移植前血漿交換治療を行う時間が不十分になります。 したがって、DSAを有するレシピエントにおける死亡したドナー腎臓の移植を成功させる治療法を開発するという、満たされていない大きなニーズが存在する。

• 死亡したドナーからの腎移植の際、患者は手術前に血漿交換療法を 1 回受けます。
• 患者には手術の1時間前に1200mgのエクリズマブが30分かけて静脈内投与される。
• 患者には移植後1日目に900 mgのエクリズマブが投与されます。
• その後、患者には移植後4週間まで毎週900 mgのエクリズマブが投与されます。
• 4 週目に、患者の DSA が評価されます。 総DSA正規化値が5000未満の患者は、エクリズマブ治療を中止します。 総DSA正規化値が5000を超える患者は、第5週から第9週まで14日ごとにエクリズマブ治療を継続します。 用量は1200 mgに増量され、投与は毎週ではなく2週間ごとになります。 同様の「中止評価」は9週目、26週目、39週目、52週目に実施されます。