사망 기증자 신장 이식 양성 교차 일치에서 기존 치료에 추가된 에쿨리주맙의 투여 요법

강력하게 양성인 교차 일치는 오랫동안 신장 이식에 대한 절대적인 금기 사항으로 여겨져 왔으며 항-HLA 항체를 가진 대부분의 환자는 신장 이식을 받을 수 없었습니다. 지난 10년 동안 초기 항체 매개 신장 동종이식 손상을 극복하는 데 상당한 진전이 있었습니다. 우리의 최선의 노력에도 불구하고, 이 환자들의 이식은 높은 비율의 급성 체액성 거부반응으로 인해 여전히 복잡합니다.

살아있는 기증자를 사용하여 250명 이상의 DSA 환자를 성공적으로 이식했지만 사망한 기증자의 수혜자에게 이러한 프로토콜을 적용하는 것은 문제가 있었습니다. 이것은 주로 생체 기증과 달리 사망 기증자의 신장 이식 시기를 계획할 수 없다는 사실 때문입니다. 이로 인해 이식 시 DSA의 안전한 수준을 달성하는 데 필요한 여러 이식 전 혈장분리반출술 치료를 수행하기에 시간이 부족합니다. 따라서 DSA가 있는 수혜자에게 사망한 기증자 신장을 성공적으로 이식할 수 있는 치료법을 개발해야 하는 주요 미충족 요구가 있습니다.

• 사망 기증자 신장 이식 시 환자는 수술 전에 한 번의 혈장 분리반출술을 받게 됩니다.
• 환자는 수술 1시간 전인 30분 동안 에쿨리주맙 1200mg을 정맥 주사합니다.
• 환자는 이식 후 1일째에 에쿨리주맙 900mg을 투여받습니다.
• 그런 다음 환자는 이식 후 4주 동안 매주 900mg의 에쿨리주맙을 투여받게 됩니다.
• 4주차에 환자는 DSA에 대해 평가됩니다. 총 DSA 정규화 값이 5000 미만인 환자는 eculizumab 치료를 중단합니다. 총 DSA 정규화 값 >5000인 환자는 5주부터 9주까지 14일마다 에쿨리주맙 치료를 계속합니다. 복용량은 1200mg으로 증가하고 매주가 아닌 2주마다 투여됩니다. 유사한 "중단 평가"가 9주, 26주, 39주 및 52주차에 수행됩니다.