救命救急における筋骨格系超音波研究:長期的評価 (MUSCLE)
2015年12月17日 更新者：University College, London
重症患者の末梢筋および骨量の評価および外部筋肉刺激に対するその反応
毎年、110,000 人のイギリス人/ウェールズ人の患者が集中治療室 (ICU) に入院しています。
その結果、多くの人が長期にわたる障害に直面しています。
1 年後には 3 分の 2 以上が通常の活動に中等度から極度の制限を受け、3 分の 1 は重度の影響を受け、「ほとんどの活動」を継続することも、自立して生活することもできなくなります。
重度の筋肉消耗が知られているにもかかわらず、知られていない理由はまさに、重要な役割を果たしている可能性があります。
私たちは患者の消耗の程度を測定し、潜在的な原因を追求することで解明したいと考えています。
また、筋肉の成長経路と筋肉を分解する経路における活動のバランスの変化を反映している可能性がある、消耗のメカニズムについても取り上げます。
これを行うには、データを収集し、定期的に血液検査を行い、超音波装置で脚の筋肉をスキャンし、小さな筋肉サンプルを分析します。
さらに、専門家のアンケート、特別なモニタリング装置、簡単な歩行テスト、および時折の特別な（「心肺」）運動テストを使用して、これらの患者がどの程度障害を抱えているかを正確かつ客観的に測定します。
私たちは、活動がどれほどひどく制限されているかを確認し、筋力低下がこれに重要な役割を果たしているかどうかを解明しようとします。
最後に、筋肉を動かし続けること（意識がないとき、眠いとき、寝たきりのときは困難です）は筋肉量を維持できる可能性があるため、痛みのない電気刺激を使用して筋肉の活動を維持することが役立つかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London、イギリス、SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London、イギリス、N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を使用しており、48時間以上その状態が続く可能性が高く、かつ7日間ITUに留まる可能性がある救命救急施設への入院者全員
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を装着している18歳以上で、生存可能性が高く、48時間人工呼吸器を使用し、7日間ICUに入院できる可能性が高い患者が募集される。
除外基準:
- 妊娠中の方は、
- 活動性悪性腫瘍がある、
- 原発性筋障害/両側下肢障害がある、または
- 48時間生存する可能性は低い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多臓器不全
多臓器不全の鎮静人工呼吸器患者
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単臓器不全
単臓器不全の鎮静換気患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿直筋の断面積
時間枠：10日間
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10 日間で断面積の 15% が減少
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hugh Montgomery, MD、University College, London
- スタディチェア：Nicholas Hart, PhD、Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- 主任研究者：Zudin Puthucheary, MRCP、University College London, Whittington Hospital NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。