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Muskuloskelettale Ultraschallstudie in der Intensivpflege: Längsschnittbewertung (MUSCLE)

17. Dezember 2015 aktualisiert von: University College, London

Beurteilung der peripheren Muskel- und Knochenmasse bei Schwerkranken und ihrer Reaktion auf externe Muskelstimulation

Jedes Jahr werden 110.000 englische/walisische Patienten auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen. Viele von ihnen sind dadurch länger arbeitsunfähig. Mehr als zwei Drittel haben ein Jahr später eine mäßige bis extreme Einschränkung ihrer üblichen Aktivitäten, und ein Drittel ist schwer betroffen und kann „die meisten Aktivitäten“ nicht mehr fortsetzen oder unabhängig leben. Warum das so ist, ist bekannt – aber schwerer Muskelschwund spielt möglicherweise keine wichtige Rolle. Wir hoffen, dies herauszufinden, indem wir den Grad der Auszehrung bei Patienten messen und nach möglichen Ursachen suchen. Wir werden uns auch mit dem Mechanismus des Muskelschwunds befassen, der ein verändertes Aktivitätsgleichgewicht in Muskelwachstumspfaden und solchen, die zum Muskelabbau führen, widerspiegeln kann. Dazu sammeln wir Daten, führen regelmäßige Blutuntersuchungen durch, scannen die Beinmuskulatur mit einem Ultraschallgerät und analysieren kleine Muskelproben. Darüber hinaus messen wir mithilfe spezieller Fragebögen, spezieller Überwachungsgeräte, einfacher Gehtests und gelegentlich spezieller („Herz-Lungen-“) Belastungstests genau und objektiv, wie beeinträchtigt diese Patienten sind. Wir werden versuchen herauszufinden, wie stark die Aktivität eingeschränkt ist, und herausfinden, ob Muskelschwäche dabei eine wesentliche Rolle spielt. Schließlich kann die Aufrechterhaltung der Muskelarbeit (was schwierig ist, wenn man bewusstlos, schläfrig oder bettlägerig ist) dazu beitragen, die Muskelmasse zu erhalten. Wir werden also sehen, ob die Aufrechterhaltung der Muskelaktivität durch schmerzlose Elektrostimulation hilfreich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, N19 5NF
        • Whittington Hospital NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Einweisungen in die Intensivpflege, die beatmet werden und dies voraussichtlich 48 Stunden oder länger bleiben UND 7 Tage lang in der ITU bleiben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden beatmete Patienten im Alter von > 18 Jahren rekrutiert, die wahrscheinlich überleben und 48 Stunden lang beatmet und 7 Tage lang auf der Intensivstation bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwanger sind,
  • Sie haben eine aktive bösartige Erkrankung,
  • Sie haben primäre Muskel-/bilaterale Erkrankungen der unteren Extremitäten oder
  • Es ist unwahrscheinlich, dass sie 48 Stunden überleben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multiorganversagen
Sedierte beatmete Patienten mit Multiorganversagen
Einzelorganversagen
Sedierte beatmete Patienten mit Einzelorganversagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Rectus Femoris
Zeitfenster: 10 Tage
Verlust von 15 % der Querschnittsfläche über 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

King's College London
University of Nottingham
Imperial College London

Ermittler

  • Studienstuhl: Hugh Montgomery, MD, University College, London
  • Studienstuhl: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
  • Hauptermittler: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/0167

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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