- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01106300
Estudio de ultrasonido musculoesquelético en cuidados intensivos: evaluación longitudinal (MUSCLE)
17 de diciembre de 2015 actualizado por: University College, London
Valoración de la masa ósea y muscular periférica en el enfermo crítico y su respuesta a la estimulación muscular externa
Cada año, 110.000 pacientes ingleses/galeses ingresan en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI).
Como resultado, muchos enfrentan una discapacidad prolongada.
Más de dos tercios tienen una limitación moderada-extrema en su actividad habitual un año después, y un tercio está gravemente afectado, sin poder continuar con "la mayoría de las actividades" o vivir de forma independiente.
Se sabe muy bien por qué, pero el desgaste muscular severo no lo es, puede desempeñar un papel importante.
Esperamos averiguarlo, midiendo el grado de emaciación de los pacientes y buscando posibles causas.
También abordaremos el mecanismo de desgaste, que puede reflejar un equilibrio alterado de actividad en las vías de crecimiento muscular y aquellas que degradan el músculo.
Lo haremos recopilando datos, haciéndonos análisis de sangre regulares, escaneando los músculos de las piernas con una máquina de ultrasonido y analizando pequeñas muestras de músculos.
Además, mediremos de forma precisa y objetiva el grado de deterioro de estos pacientes mediante cuestionarios especializados, equipos de control especiales, pruebas de marcha sencillas y pruebas de ejercicio especiales ('cardiopulmonares') ocasionales.
Intentaremos ver qué tan limitada está la actividad y descubriremos si la debilidad muscular juega un papel importante en esto.
Finalmente, mantener los músculos trabajando (difícil de hacer cuando está inconsciente/somnolencia/en cama) puede mantener la masa muscular, por lo que veremos si mantener la actividad muscular mediante estimulación eléctrica indolora ayudará.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las admisiones a cuidados intensivos que están ventiladas y es probable que permanezcan así durante 48 horas o más Y permanezcan en la ITU durante 7 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán pacientes ventilados mayores de 18 años que probablemente sobrevivan y permanezcan ventilados durante 48 horas y en la UCI durante 7 días.
Criterio de exclusión:
- Las que están embarazadas,
- Tener malignidad activa,
- Tiene trastornos musculares primarios/miembros inferiores bilaterales o
- Es poco probable que sobreviva 48 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fallo multiorgánico
Pacientes ventilados sedados en falla multiorgánica
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Insuficiencia de un solo órgano
Pacientes ventilados sedados en falla de un solo órgano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de sección transversal de Rectus Femoris
Periodo de tiempo: 10 días
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Pérdida del 15% del área de la sección transversal durante 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Silla de estudio: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Investigador principal: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/0167
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