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Estudio de ultrasonido musculoesquelético en cuidados intensivos: evaluación longitudinal (MUSCLE)

17 de diciembre de 2015 actualizado por: University College, London

Valoración de la masa ósea y muscular periférica en el enfermo crítico y su respuesta a la estimulación muscular externa

Cada año, 110.000 pacientes ingleses/galeses ingresan en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI). Como resultado, muchos enfrentan una discapacidad prolongada. Más de dos tercios tienen una limitación moderada-extrema en su actividad habitual un año después, y un tercio está gravemente afectado, sin poder continuar con "la mayoría de las actividades" o vivir de forma independiente. Se sabe muy bien por qué, pero el desgaste muscular severo no lo es, puede desempeñar un papel importante. Esperamos averiguarlo, midiendo el grado de emaciación de los pacientes y buscando posibles causas. También abordaremos el mecanismo de desgaste, que puede reflejar un equilibrio alterado de actividad en las vías de crecimiento muscular y aquellas que degradan el músculo. Lo haremos recopilando datos, haciéndonos análisis de sangre regulares, escaneando los músculos de las piernas con una máquina de ultrasonido y analizando pequeñas muestras de músculos. Además, mediremos de forma precisa y objetiva el grado de deterioro de estos pacientes mediante cuestionarios especializados, equipos de control especiales, pruebas de marcha sencillas y pruebas de ejercicio especiales ('cardiopulmonares') ocasionales. Intentaremos ver qué tan limitada está la actividad y descubriremos si la debilidad muscular juega un papel importante en esto. Finalmente, mantener los músculos trabajando (difícil de hacer cuando está inconsciente/somnolencia/en cama) puede mantener la masa muscular, por lo que veremos si mantener la actividad muscular mediante estimulación eléctrica indolora ayudará.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, N19 5NF
        • Whittington Hospital NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las admisiones a cuidados intensivos que están ventiladas y es probable que permanezcan así durante 48 horas o más Y permanezcan en la ITU durante 7 días

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán pacientes ventilados mayores de 18 años que probablemente sobrevivan y permanezcan ventilados durante 48 horas y en la UCI durante 7 días.

Criterio de exclusión:

  • Las que están embarazadas,
  • Tener malignidad activa,
  • Tiene trastornos musculares primarios/miembros inferiores bilaterales o
  • Es poco probable que sobreviva 48 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fallo multiorgánico
Pacientes ventilados sedados en falla multiorgánica
Insuficiencia de un solo órgano
Pacientes ventilados sedados en falla de un solo órgano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal de Rectus Femoris
Periodo de tiempo: 10 días
Pérdida del 15% del área de la sección transversal durante 10 días
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hugh Montgomery, MD, University College, London
  • Silla de estudio: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
  • Investigador principal: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09/0167

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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