Muskuloskeletální ultrazvuková studie v kritické péči: Longitudinální hodnocení (MUSCLE)
17. prosince 2015 aktualizováno: University College, London
Hodnocení periferního svalstva a kostní hmoty u kriticky nemocných a její reakce na vnější svalovou stimulaci
Každý rok je na jednotky intenzivní péče (JIP) přijato 110 000 anglických/velšských pacientů.
V důsledku toho mnozí čelí dlouhodobému postižení.
Více než dvě třetiny mají o rok později středně až extrémní omezení ve své obvyklé činnosti a jedna třetina je vážně postižena, protože není schopna pokračovat ve „většině činností“ nebo žít samostatně.
Docela důvod, proč známé - ale vážné ochabování svalů není, může hrát důležitou roli.
Doufáme, že to zjistíme, změříme míru chřadnutí u pacientů a budeme hledat možné příčiny.
Budeme se také zabývat mechanismem chřadnutí, který může odrážet změněnou rovnováhu aktivity v drahách růstu svalů a těch, které odbourávají svaly.
Uděláme to sběrem dat, pravidelnými krevními testy, skenováním svalů nohou ultrazvukem a analýzou malých vzorků svalů.
Kromě toho budeme přesně a objektivně měřit, jak postižení se tito pacienti stanou, pomocí odborných dotazníků, speciálního monitorovacího zařízení, jednoduchých testů chůze a příležitostných speciálních ('kardio-pulmonálních') zátěžových testů.
Pokusíme se zjistit, jak moc je aktivita omezena, a ukážeme si, zda v tom hraje významnou roli svalová slabost.
A konečně, udržení svalů v činnosti (obtížné, když jsou v bezvědomí/ospalé/připoutané na lůžko) může udržet svalovou hmotu, takže uvidíme, zda pomůže udržení svalové aktivity pomocí bezbolestné elektrické stimulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni příjemci do kritické péče, kteří jsou ventilováni a pravděpodobně tak zůstanou 48 hodin nebo déle A zůstanou na ITU 7 dní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati ventilovaní pacienti ve věku > 18 let, kteří pravděpodobně přežijí a zůstanou ventilováni po dobu 48 hodin a na JIP po dobu 7 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Ty, které jsou těhotné,
- Mít aktivní malignitu,
- Mají primární svalové/oboustranné poruchy dolních končetin popř
- Je nepravděpodobné, že přežijí 48 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Multiorgánové selhání
Sedativní ventilovaní pacienti s multiorgánovým selháním
|
|
Selhání jednoho orgánu
Sedativní ventilovaní pacienti se selháním jednoho orgánu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast průřezu Rectus Femoris
Časové okno: 10 dní
|
Ztráta 15 % plochy průřezu za 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Studijní židle: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Vrchní vyšetřovatel: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/0167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .