- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01106300
Izom-csontrendszeri ultrahang vizsgálat a kritikus ellátásban: longitudinális értékelés (MUSCLE)
2015. december 17. frissítette: University College, London
A perifériás izom- és csonttömeg felmérése kritikusan beteg betegeknél, valamint válasza a külső izomstimulációra
Évente 110 000 angol/walesi beteg kerül az intenzív osztályra (ICU).
Sokan ennek következtében elhúzódó rokkantsággal szembesülnek.
Egy évvel később több mint kétharmaduk mérsékelten-szélsőséges korlátozásokkal rendelkezik szokásos tevékenységében, egyharmaduk pedig súlyosan érintett, mivel nem tudja folytatni a „legtöbb tevékenységet”, vagy önállóan élni.
Az ismert, de súlyos izomsorvadás miért nem játszhat fontos szerepet.
Reméljük, hogy megtudjuk, mérjük a betegek sorvadásának mértékét, keressük a lehetséges okokat.
Kitérünk a sorvadás mechanizmusára is, amely tükrözheti az izomnövekedési útvonalak aktivitásának megváltozott egyensúlyát és azokat, amelyek lebontják az izomzatot.
Ezt adatgyűjtéssel, rendszeres vérvizsgálattal, a lábizmok ultrahangos készülékkel történő átvizsgálásával és kis izomminták elemzésével fogjuk megtenni.
Ezen túlmenően speciális kérdőívek, speciális monitorozó berendezések, egyszerű járástesztek és alkalmanként speciális („Cardio-Pulmonary”) terhelési tesztek segítségével pontosan és objektíven mérjük, hogy ezek a betegek mennyire károsodnak.
Megpróbáljuk megnézni, mennyire korlátozott a tevékenység, és kiderítjük, hogy az izomgyengeségnek van-e ebben jelentős szerepe.
Végül, az izmok működésben tartása (ezt nehéz megtenni eszméletlen/álmatlan/ágyhoz kötött állapotban) fenntarthatja az izomtömeget, így meglátjuk, hogy az izomtevékenység fenntartása fájdalommentes elektromos stimulációval segít-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan kritikus ellátásba kerülő, aki lélegeztetett, és valószínűleg 48 óráig vagy tovább marad, ÉS 7 napig az ITU-n marad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, lélegeztetett betegeket vesznek fel, akik valószínűleg túlélik, és 48 órán keresztül lélegeztetve maradnak, és 7 napig intenzív osztályon vannak.
Kizárási kritériumok:
- Akik terhesek,
- Aktív rosszindulatú daganata van,
- Primer izom/kétoldali alsó végtagi rendellenességei vannak, ill
- Nem valószínű, hogy túlélik a 48 órát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Többszervi elégtelenség
Szedált lélegeztetett betegek többszervi elégtelenségben
|
|
Egyszervi elégtelenség
Szedált lélegeztetett betegek egyetlen szervi elégtelenségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rectus Femoris keresztmetszeti területe
Időkeret: 10 nap
|
A keresztmetszeti terület 15%-ának elvesztése 10 nap alatt
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Tanulmányi szék: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Kutatásvezető: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/0167
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .