Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego w intensywnej opiece: ocena podłużna (MUSCLE)

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University College, London

Ocena mięśni obwodowych i masy kostnej u osób w stanie krytycznym oraz ich odpowiedzi na zewnętrzną stymulację mięśni

Każdego roku 110 000 pacjentów pochodzenia angielskiego/walijskiego jest przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM). W rezultacie wielu boryka się z długotrwałą niepełnosprawnością. Ponad dwie trzecie ma umiarkowane lub skrajne ograniczenia w swojej zwykłej aktywności rok później, a jedna trzecia jest poważnie dotknięta, nie będąc w stanie kontynuować „większości czynności” lub żyć samodzielnie. Całkiem dlaczego wiadomo, ale poważny zanik mięśni nie może odgrywać ważnej roli. Mamy nadzieję, że uda nam się tego dowiedzieć, mierząc stopień wyniszczenia u pacjentów i poszukując potencjalnych przyczyn. Zajmiemy się również mechanizmem wyniszczenia, który może odzwierciedlać zmienioną równowagę aktywności w ścieżkach wzrostu mięśni i tych, które niszczą mięśnie. Zrobimy to, zbierając dane, wykonując regularne badania krwi, skanując mięśnie nóg za pomocą aparatu ultrasonograficznego i analizując małe próbki mięśni. Ponadto dokładnie i obiektywnie zmierzymy stopień upośledzenia tych pacjentów za pomocą specjalistycznych kwestionariuszy, specjalnego sprzętu monitorującego, prostych testów chodu i okazjonalnie specjalnych testów wysiłkowych („kardio-płuc”). Spróbujemy zobaczyć, jak bardzo aktywność jest ograniczona i sprawdzić, czy osłabienie mięśni odgrywa w tym znaczącą rolę. Wreszcie, utrzymanie pracy mięśni (trudne do wykonania, gdy jest się nieprzytomnym/sennym/przykutym do łóżka) może utrzymać masę mięśniową, więc zobaczymy, czy utrzymanie aktywności mięśni za pomocą bezbolesnej stymulacji elektrycznej pomoże.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
        • Whittington Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy przyjęci na oddział intensywnej terapii, którzy są wentylowani i prawdopodobnie pozostaną w takim stanie przez 48 godzin lub dłużej ORAZ pozostaną na OIT przez 7 dni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostaną zrekrutowani wentylowani pacjenci w wieku > 18 lat, którzy prawdopodobnie przeżyją i będą wentylowani przez 48 godzin oraz na OIT przez 7 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są w ciąży,
  • Mają aktywny nowotwór złośliwy,
  • Mają pierwotne zaburzenia mięśni/obustronne kończyn dolnych lub
  • Mało prawdopodobne, aby przeżyły 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niewydolność wielonarządowa
Uspokojeni wentylowani pacjenci z niewydolnością wielonarządową
Niewydolność jednego narządu
Uspokojeni wentylowani pacjenci z niewydolnością jednego narządu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 10 dni
Utrata 15% pola przekroju poprzecznego w ciągu 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hugh Montgomery, MD, University College, London
  • Krzesło do nauki: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
  • Główny śledczy: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/0167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj