- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01106300
Badanie ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego w intensywnej opiece: ocena podłużna (MUSCLE)
17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University College, London
Ocena mięśni obwodowych i masy kostnej u osób w stanie krytycznym oraz ich odpowiedzi na zewnętrzną stymulację mięśni
Każdego roku 110 000 pacjentów pochodzenia angielskiego/walijskiego jest przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM).
W rezultacie wielu boryka się z długotrwałą niepełnosprawnością.
Ponad dwie trzecie ma umiarkowane lub skrajne ograniczenia w swojej zwykłej aktywności rok później, a jedna trzecia jest poważnie dotknięta, nie będąc w stanie kontynuować „większości czynności” lub żyć samodzielnie.
Całkiem dlaczego wiadomo, ale poważny zanik mięśni nie może odgrywać ważnej roli.
Mamy nadzieję, że uda nam się tego dowiedzieć, mierząc stopień wyniszczenia u pacjentów i poszukując potencjalnych przyczyn.
Zajmiemy się również mechanizmem wyniszczenia, który może odzwierciedlać zmienioną równowagę aktywności w ścieżkach wzrostu mięśni i tych, które niszczą mięśnie.
Zrobimy to, zbierając dane, wykonując regularne badania krwi, skanując mięśnie nóg za pomocą aparatu ultrasonograficznego i analizując małe próbki mięśni.
Ponadto dokładnie i obiektywnie zmierzymy stopień upośledzenia tych pacjentów za pomocą specjalistycznych kwestionariuszy, specjalnego sprzętu monitorującego, prostych testów chodu i okazjonalnie specjalnych testów wysiłkowych („kardio-płuc”).
Spróbujemy zobaczyć, jak bardzo aktywność jest ograniczona i sprawdzić, czy osłabienie mięśni odgrywa w tym znaczącą rolę.
Wreszcie, utrzymanie pracy mięśni (trudne do wykonania, gdy jest się nieprzytomnym/sennym/przykutym do łóżka) może utrzymać masę mięśniową, więc zobaczymy, czy utrzymanie aktywności mięśni za pomocą bezbolesnej stymulacji elektrycznej pomoże.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy przyjęci na oddział intensywnej terapii, którzy są wentylowani i prawdopodobnie pozostaną w takim stanie przez 48 godzin lub dłużej ORAZ pozostaną na OIT przez 7 dni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostaną zrekrutowani wentylowani pacjenci w wieku > 18 lat, którzy prawdopodobnie przeżyją i będą wentylowani przez 48 godzin oraz na OIT przez 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy są w ciąży,
- Mają aktywny nowotwór złośliwy,
- Mają pierwotne zaburzenia mięśni/obustronne kończyn dolnych lub
- Mało prawdopodobne, aby przeżyły 48 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niewydolność wielonarządowa
Uspokojeni wentylowani pacjenci z niewydolnością wielonarządową
|
Niewydolność jednego narządu
Uspokojeni wentylowani pacjenci z niewydolnością jednego narządu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 10 dni
|
Utrata 15% pola przekroju poprzecznego w ciągu 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Krzesło do nauki: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Główny śledczy: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/0167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .