- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01106300
Musculoskeletale echografie in kritieke zorg: longitudinale evaluatie (MUSCLE)
17 december 2015 bijgewerkt door: University College, London
Beoordeling van perifere spier- en botmassa bij ernstig zieken en de reactie op externe spierstimulatie
Jaarlijks worden 110.000 Engels/Welsh patiënten opgenomen op Intensive Care Units (ICU).
Velen worden daardoor langdurig arbeidsongeschikt.
Meer dan tweederde heeft een jaar later een matige tot extreme beperking in hun gebruikelijke activiteiten, en een derde is ernstig gehandicapt en niet in staat om "de meeste activiteiten" voort te zetten of zelfstandig te leven.
Waarom bekend, maar ernstige spierafbraak niet is, kan een belangrijke rol spelen.
We hopen erachter te komen door de mate van verspilling bij patiënten te meten en mogelijke oorzaken te zoeken.
We zullen ook ingaan op het mechanisme van verspilling, dat een veranderde balans van activiteit kan weerspiegelen in spiergroeipaden en die welke spierafbraak veroorzaken.
Dit doen we door gegevens te verzamelen, regelmatig bloedonderzoek te doen, de beenspieren te scannen met een ultrasone machine en kleine spiermonsters te analyseren.
Daarnaast zullen we nauwkeurig en objectief meten hoe beperkt deze patiënten worden, met behulp van gespecialiseerde vragenlijsten, speciale bewakingsapparatuur, eenvoudige wandeltesten en af en toe speciale ('Cardio-Pulmonary') inspanningstesten.
We zullen proberen te zien hoe erg de activiteit beperkt is, en onderzoeken of spierzwakte hierbij een belangrijke rol speelt.
Ten slotte kan het aan het werk houden van de spieren (moeilijk te doen bij bewusteloosheid/sufheid/bedlegerigheid) de spiermassa behouden, dus we zullen zien of het helpt om de spieractiviteit in stand te houden met behulp van pijnloze elektrische stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opnames in kritieke zorg die worden beademd en die waarschijnlijk 48 uur of langer zullen blijven EN 7 dagen op de ITU blijven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beademde patiënten ouder dan 18 jaar die waarschijnlijk zullen overleven en 48 uur beademd blijven en 7 dagen op de IC blijven, zullen worden geworven.
Uitsluitingscriteria:
- Die zwanger zijn,
- Heb actieve maligniteit,
- Primaire spier-/bilaterale aandoeningen van de onderste ledematen hebben of
- Het is onwaarschijnlijk dat ze 48 uur overleven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Multi-orgaanfalen
Gesedeerde beademde patiënten bij multi-orgaanfalen
|
Falen van één orgaan
Gesedeerde beademde patiënten bij enkelvoudig orgaanfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dwarsdoorsnede van Rectus Femoris
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verlies van 15% van de dwarsdoorsnede gedurende 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Studie stoel: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Hoofdonderzoeker: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/0167
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland