Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus tehohoidossa: pitkittäinen arviointi (MUSCLE)
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: University College, London
Ääreislihasten ja luumassan arviointi kriittisesti sairailla ja sen vaste ulkoiseen lihasstimulaatioon
Joka vuosi 110 000 englantilaista/walesilaista potilasta otetaan tehohoitoyksiköihin (ICU).
Monet kohtaavat tämän seurauksena pitkäaikaisen vamman.
Yli kahdella kolmasosalla on kohtalainen tai äärimmäinen rajoitus tavanomaisessa toiminnassaan vuotta myöhemmin, ja kolmasosa kärsii vakavasta sairaudesta, koska he eivät pysty jatkamaan "useimpia aktiviteetteja" tai elämään itsenäisesti.
Aivan miksi tunnetulla mutta vakavalla lihasten tuhlaantumisella voi olla tärkeä rooli.
Toivomme saavamme asian selville, mittaamalla potilaiden kuihtumisen astetta ja etsimällä mahdollisia syitä.
Käsittelemme myös tuhlauksen mekanismia, joka voi heijastaa muuttunutta tasapainoa lihasten kasvureiteissä ja lihasten hajoamisessa.
Teemme tämän keräämällä tietoja, ottamalla säännöllisesti verikokeita, skannaamalla jalkojen lihakset ultraäänilaitteella ja analysoimalla pieniä lihasnäytteitä.
Lisäksi mittaamme tarkasti ja objektiivisesti näiden potilaiden vammaisuutta käyttämällä erikoiskyselylomakkeita, erityisiä seurantalaitteita, yksinkertaisia kävelytestejä ja satunnaisia erityisiä ("Cardio-Pulmonary") rasitustestejä.
Yritämme nähdä, kuinka huonosti aktiivisuus on rajoitettua, ja kiusoittelemme, onko lihasheikkoudella merkitystä tässä.
Lopuksi, lihasten pitäminen toiminnassa (vaikea tehdä tajuttomana/unelias/sängyssä) saattaa ylläpitää lihasmassaa, joten katsotaan auttaako lihastoiminnan ylläpitäminen kivuttomalla sähköstimulaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Critical Care -hoitoon otetut henkilöt, jotka ovat tuuletettuja ja pysyvät hengitysteitse todennäköisesti vähintään 48 tuntia JA jäävät ITU:hun 7 päivää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan yli 18-vuotiaat ventilaatiopotilaat, jotka todennäköisesti selviytyvät ja pysyvät ventilaatiossa 48 tuntia ja tehohoidossa 7 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne jotka ovat raskaana,
- sinulla on aktiivinen pahanlaatuisuus,
- Onko sinulla primaarisia lihas-/kahdenvälisiä alaraajojen häiriöitä tai
- Eivät todennäköisesti selviä hengissä 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Monen elimen vajaatoiminta
Rauhoitetut ventiloidut potilaat monielinten vajaatoiminnassa
|
|
Yhden elimen vajaatoiminta
Rauhoitetut ventilaatiopotilaat yhden elimen vajaatoiminnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectus Femoriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 10 päivää
|
15 %:n menetys poikkileikkausalasta 10 päivän aikana
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Opintojen puheenjohtaja: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Päätutkija: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/0167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .