- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01106300
Estudo de Ultrassonografia Musculoesquelética em Terapia Intensiva: Avaliação Longitudinal (MUSCLE)
17 de dezembro de 2015 atualizado por: University College, London
Avaliação da Massa Muscular e Óssea Periférica em Pacientes Críticos e Sua Resposta à Estimulação Muscular Externa
A cada ano, 110.000 pacientes ingleses/galeses são internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI).
Muitos enfrentam incapacidade prolongada como resultado.
Mais de dois terços têm limitação moderada a extrema em sua atividade habitual um ano depois, e um terço é gravemente afetado, sendo incapaz de continuar "a maioria das atividades" ou viver de forma independente.
Por que a perda muscular severa não é conhecida, mas pode desempenhar um papel importante.
Esperamos descobrir, medindo o grau de emaciação dos pacientes e buscando possíveis causas.
Também abordaremos o mecanismo de perda, que pode refletir um equilíbrio alterado de atividade nas vias de crescimento muscular e aquelas que quebram o músculo.
Faremos isso coletando dados, fazendo exames de sangue regulares, escaneando os músculos da perna com uma máquina de ultrassom e analisando pequenas amostras musculares.
Além disso, mediremos com precisão e objetividade o grau de comprometimento desses pacientes, usando questionários especializados, equipamentos de monitoramento especiais, testes de caminhada simples e testes de exercícios especiais ('Cardio-Pulmonar') ocasionais.
Vamos tentar ver o quanto a atividade é limitada e descobrir se a fraqueza muscular desempenha um papel significativo nisso.
Finalmente, manter os músculos trabalhando (difícil de fazer quando inconsciente/sonolento/acamado) pode manter a massa muscular, então veremos se manter a atividade muscular usando estimulação elétrica indolor ajudará.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as admissões em cuidados críticos que são ventiladas e provavelmente permanecerão assim por 48 horas ou mais E permanecerão na UTI por 7 dias
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pacientes ventilados com idade > 18 anos com probabilidade de sobreviver e permanecer ventilados por 48 horas e na UTI por 7 dias.
Critério de exclusão:
- As que estão grávidas,
- Tem malignidade ativa,
- Tem distúrbios primários musculares/bilaterais dos membros inferiores ou
- É improvável que sobrevivam 48 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Falha de múltiplos órgãos
Pacientes ventilados sedados em falência de múltiplos órgãos
|
Falha de órgão único
Pacientes ventilados sedados em falência de um único órgão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área da seção transversal do reto femoral
Prazo: 10 dias
|
Perda de 15% da área da seção transversal em 10 dias
|
10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Cadeira de estudo: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Investigador principal: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/0167
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