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Estudo de Ultrassonografia Musculoesquelética em Terapia Intensiva: Avaliação Longitudinal (MUSCLE)

17 de dezembro de 2015 atualizado por: University College, London

Avaliação da Massa Muscular e Óssea Periférica em Pacientes Críticos e Sua Resposta à Estimulação Muscular Externa

A cada ano, 110.000 pacientes ingleses/galeses são internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Muitos enfrentam incapacidade prolongada como resultado. Mais de dois terços têm limitação moderada a extrema em sua atividade habitual um ano depois, e um terço é gravemente afetado, sendo incapaz de continuar "a maioria das atividades" ou viver de forma independente. Por que a perda muscular severa não é conhecida, mas pode desempenhar um papel importante. Esperamos descobrir, medindo o grau de emaciação dos pacientes e buscando possíveis causas. Também abordaremos o mecanismo de perda, que pode refletir um equilíbrio alterado de atividade nas vias de crescimento muscular e aquelas que quebram o músculo. Faremos isso coletando dados, fazendo exames de sangue regulares, escaneando os músculos da perna com uma máquina de ultrassom e analisando pequenas amostras musculares. Além disso, mediremos com precisão e objetividade o grau de comprometimento desses pacientes, usando questionários especializados, equipamentos de monitoramento especiais, testes de caminhada simples e testes de exercícios especiais ('Cardio-Pulmonar') ocasionais. Vamos tentar ver o quanto a atividade é limitada e descobrir se a fraqueza muscular desempenha um papel significativo nisso. Finalmente, manter os músculos trabalhando (difícil de fazer quando inconsciente/sonolento/acamado) pode manter a massa muscular, então veremos se manter a atividade muscular usando estimulação elétrica indolor ajudará.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, N19 5NF
        • Whittington Hospital NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as admissões em cuidados críticos que são ventiladas e provavelmente permanecerão assim por 48 horas ou mais E permanecerão na UTI por 7 dias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão recrutados pacientes ventilados com idade > 18 anos com probabilidade de sobreviver e permanecer ventilados por 48 horas e na UTI por 7 dias.

Critério de exclusão:

  • As que estão grávidas,
  • Tem malignidade ativa,
  • Tem distúrbios primários musculares/bilaterais dos membros inferiores ou
  • É improvável que sobrevivam 48 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Falha de múltiplos órgãos
Pacientes ventilados sedados em falência de múltiplos órgãos
Falha de órgão único
Pacientes ventilados sedados em falência de um único órgão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área da seção transversal do reto femoral
Prazo: 10 dias
Perda de 15% da área da seção transversal em 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hugh Montgomery, MD, University College, London
  • Cadeira de estudo: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
  • Investigador principal: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09/0167

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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