重症监护中的肌肉骨骼超声研究：纵向评估 (MUSCLE)
2015年12月17日 更新者：University College, London
危重患者外周肌肉和骨量的评估及其对外部肌肉刺激的反应
每年，有 110,000 名英国/威尔士患者被送入重症监护病房 (ICU)。
许多人因此面临长期残疾。
超过三分之二的人在一年后的日常活动中出现中度至极度受限，三分之一受到严重影响，无法继续“大多数活动”或独立生活。
很明显为什么已知但严重的肌肉萎缩可能不会发挥重要作用。
我们希望找出答案，测量患者消瘦的程度，并寻找潜在的原因。
我们还将解决消瘦的机制，这可能反映了肌肉生长途径和分解肌肉的途径活动平衡的改变。
我们将通过收集数据、定期进行血液检查、用超声波机器扫描腿部肌肉以及分析小肌肉样本来做到这一点。
此外，我们将使用专家问卷、特殊监测设备、简单的步行测试和偶尔的特殊（“心肺”）运动测试，准确客观地测量这些患者的受损程度。
我们将尝试了解活动受限的严重程度，并梳理肌肉无力是否在其中起重要作用。
最后，保持肌肉工作（在无意识/昏昏欲睡/卧床不起时很难做到）可能会保持肌肉质量，因此我们将看看使用无痛电刺激维持肌肉活动是否有帮助。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London、英国、SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London、英国、N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受重症监护的通气患者，可能会持续 48 小时或更长时间，并在 ITU 停留 7 天
描述
纳入标准：
- 将招募年龄 > 18 岁的通气患者可能存活并保持通气 48 小时并在 ICU 待 7 天。
排除标准：
- 怀孕的人，
- 有活动性恶性肿瘤，
- 有原发性肌肉/双侧下肢疾病或
- 不太可能存活 48 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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多器官衰竭
多器官功能衰竭的镇静通气患者
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单器官衰竭
单一器官衰竭的镇静通气患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股直肌横截面积
大体时间：10天
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10 天内横截面积减少 15%
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hugh Montgomery, MD、University College, London
- 学习椅：Nicholas Hart, PhD、Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- 首席研究员：Zudin Puthucheary, MRCP、University College London, Whittington Hospital NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月16日
首次发布 (估计)
2010年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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