Studio dell'ecografia muscoloscheletrica in terapia intensiva: valutazione longitudinale (MUSCLE)
17 dicembre 2015 aggiornato da: University College, London
Valutazione del muscolo periferico e della massa ossea nei malati critici e la sua risposta alla stimolazione muscolare esterna
Ogni anno, 110.000 pazienti inglesi/gallesi vengono ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU).
Di conseguenza, molti devono affrontare una disabilità prolungata.
Più di due terzi hanno una limitazione moderata-estrema nella loro attività abituale un anno dopo, e un terzo è gravemente colpito, non essendo in grado di continuare "la maggior parte delle attività" o di vivere in modo indipendente.
Abbastanza perché noto, ma grave deperimento muscolare non è può svolgere un ruolo importante.
Speriamo di scoprirlo, misurando il grado di deperimento nei pazienti e cercando potenziali cause.
Affronteremo anche il meccanismo di deperimento, che può riflettere un equilibrio alterato dell'attività nei percorsi di crescita muscolare e quelli che distruggono i muscoli.
Lo faremo raccogliendo dati, effettuando regolari esami del sangue, scansionando i muscoli delle gambe con una macchina ad ultrasuoni e analizzando piccoli campioni muscolari.
Inoltre, misureremo accuratamente e obiettivamente quanto diventano compromessi questi pazienti, utilizzando questionari specialistici, apparecchiature di monitoraggio speciali, semplici test di deambulazione e occasionali test da sforzo speciali ("Cardio-polmonari").
Cercheremo di vedere quanto sia limitata l'attività e scoprire se la debolezza muscolare gioca un ruolo significativo in questo.
Infine, mantenere i muscoli in funzione (difficile da fare quando si è incoscienti/assonnati/legati a letto) può mantenere la massa muscolare, quindi vedremo se il mantenimento dell'attività muscolare utilizzando la stimolazione elettrica indolore aiuterà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Regno Unito, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i ricoveri in terapia intensiva che sono ventilati e che probabilmente rimarranno tali per 48 ore o più E rimarranno in terapia intensiva per 7 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno reclutati pazienti ventilati di età > 18 anni che probabilmente sopravviveranno e rimarranno ventilati per 48 ore e in terapia intensiva per 7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Quelle che sono incinte,
- Avere malignità attiva,
- Avere disturbi muscolari primari/bilaterali degli arti inferiori o
- È improbabile che sopravvivano 48 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Insufficienza multiorgano
Pazienti ventilati sedati in insufficienza multiorgano
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Insufficienza di un singolo organo
Pazienti ventilati sedati in insufficienza d'organo singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale del retto femorale
Lasso di tempo: 10 giorni
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Perdita del 15% dell'area della sezione trasversale in 10 giorni
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Cattedra di studio: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Investigatore principale: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/0167
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