- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01106300
Musculoskeletal Ultrasound Study in Critical Care: Longitudinell utvärdering (MUSCLE)
17 december 2015 uppdaterad av: University College, London
Bedömning av perifer muskel- och benmassa hos kritiskt sjuka och dess svar på extern muskelstimulering
Varje år läggs 110 000 engelska/walesiska patienter in på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Många drabbas av långvariga funktionsnedsättningar som följd.
Över två tredjedelar har måttlig-extrem begränsning i sin vanliga aktivitet ett år senare, och en tredjedel är allvarligt drabbade, eftersom de inte kan fortsätta "de flesta aktiviteter" eller leva självständigt.
Varför känd men allvarlig muskelförtvining inte är kan spela en viktig roll.
Vi hoppas kunna ta reda på det, mäta graden av slöseri hos patienter och leta efter potentiella orsaker.
Vi kommer också att ta upp mekanismen för slöseri, vilket kan återspegla en förändrad balans av aktivitet i muskeltillväxtvägar och de som bryter ner muskler.
Vi kommer att göra detta genom att samla in data, ta regelbundna blodprover, skanna benmusklerna med en ultraljudsapparat och analysera små muskelprover.
Dessutom kommer vi att noggrant och objektivt mäta hur nedsatt dessa patienter blir, med hjälp av specialistenkäter, speciell övervakningsutrustning, enkla gångtester och enstaka speciella ('Cardio-Pulmonary') träningstester.
Vi ska försöka se hur illa aktiviteten är begränsad, och testa om muskelsvaghet spelar en betydande roll i detta.
Slutligen, att hålla musklerna igång (svårt att göra när man är medvetslös/sömnig/sängbunden) kan bibehålla muskelmassan, så vi får se om det hjälper att upprätthålla muskelaktivitet med smärtfri elektrisk stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All intagning till kritisk vård som är ventilerad och sannolikt kommer att förbli så i 48 timmar eller mer OCH förbli på ITU i 7 dagar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ventilerade patienter i åldern > 18 år kommer sannolikt att överleva och förbli ventilerade i 48 timmar och på ICU i 7 dagar kommer att rekryteras.
Exklusions kriterier:
- De som är gravida,
- Har aktiv malignitet,
- Har primär muskel/bilaterala underbenssjukdomar eller
- Kommer sannolikt inte att överleva 48 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Multiorgansvikt
Sederade ventilerade patienter med multiorgansvikt
|
|
Enorgansvikt
Sederade ventilerade patienter med enstaka organsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarea av Rectus Femoris
Tidsram: 10 dagar
|
Förlust av 15 % av tvärsnittsarean under 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Studiestol: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Huvudutredare: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2010
Första postat (Uppskatta)
19 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/0167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .