- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01106300
Ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата в интенсивной терапии: продольная оценка (MUSCLE)
17 декабря 2015 г. обновлено: University College, London
Оценка периферической мышечной и костной массы у больных в критическом состоянии и ее реакция на внешнюю мышечную стимуляцию
Каждый год 110 000 англо-валлийских пациентов поступают в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
В результате многим грозит длительная инвалидность.
Через год более двух третей имеют умеренные или крайние ограничения в своей обычной деятельности, а одна треть серьезно поражена, будучи не в состоянии продолжать «большинство видов деятельности» или жить самостоятельно.
Почему известно, но серьезное истощение мышц не может играть важную роль.
Мы надеемся выяснить это, измеряя степень истощения у пациентов и ища возможные причины.
Мы также рассмотрим механизм истощения, который может отражать измененный баланс активности в путях роста мышц и тех, которые разрушают мышцы.
Мы будем делать это, собирая данные, регулярно сдавая анализы крови, сканируя мышцы ног с помощью ультразвукового аппарата и анализируя небольшие образцы мышц.
Кроме того, мы будем точно и объективно измерять, насколько ухудшаются состояния этих пациентов, используя специальные опросники, специальное оборудование для мониторинга, простые тесты на ходьбу и периодические специальные («сердечно-легочные») тесты с физической нагрузкой.
Мы постараемся увидеть, насколько сильно ограничена активность, и выяснить, играет ли в этом существенную роль мышечная слабость.
Наконец, поддерживая работу мышц (что трудно сделать в бессознательном/сонном/прикованном к постели состоянии) можно сохранить мышечную массу, так что мы посмотрим, поможет ли поддержание мышечной активности с помощью безболезненной электрической стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все госпитализированные в отделения неотложной помощи, которые находятся на искусственной вентиляции легких и, вероятно, останутся таковыми в течение 48 часов или более И останутся в ITU в течение 7 дней.
Описание
Критерии включения:
- Будут набраны пациенты с вентиляцией легких в возрасте > 18 лет, которые, вероятно, выживут и останутся на ИВЛ в течение 48 часов и в отделении интенсивной терапии в течение 7 дней.
Критерий исключения:
- Те, кто беременны,
- Имеют активное злокачественное новообразование,
- Имеют первичные мышечные/двусторонние поражения нижних конечностей или
- вряд ли переживут 48 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Полиорганная недостаточность
Пациенты на ИВЛ с седацией при полиорганной недостаточности
|
|
Отказ одного органа
Пациенты с седативной вентиляцией легких при недостаточности одного органа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра
Временное ограничение: 10 дней
|
Потеря 15% площади поперечного сечения за 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Учебный стул: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Главный следователь: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/0167
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .