- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01106300
Musculoskeletal Ultrasound Study in Critical Care: Longitudinal Evaluation (MUSCLE)
17. desember 2015 oppdatert av: University College, London
Vurdering av perifer muskel- og beinmasse hos kritisk syke og dens respons på ekstern muskelstimulering
Hvert år legges 110 000 engelske/walisiske pasienter inn på intensivavdelinger (ICU).
Mange opplever langvarig uførhet som følge av dette.
Over to tredjedeler har moderat-ekstrem begrensning i sin vanlige aktivitet et år senere, og en tredjedel er alvorlig rammet, og kan ikke fortsette «de fleste aktiviteter» eller leve selvstendig.
Ganske hvorfor kjent - men alvorlig muskelsvinn ikke er det, kan spille en viktig rolle.
Vi håper å finne ut av det, måle graden av sløsing hos pasienter og lete etter potensielle årsaker.
Vi skal også ta for oss mekanismen for sløsing, som kan reflektere en endret balanse mellom aktivitet i muskelvekstveier og de som bryter ned muskler.
Vi vil gjøre dette ved å samle inn data, ta regelmessige blodprøver, skanne benmusklene med en ultralydmaskin og analysere små muskelprøver.
I tillegg vil vi nøyaktig og objektivt måle hvor svekket disse pasientene blir, ved hjelp av spesialistspørreskjemaer, spesielt overvåkingsutstyr, enkle gangtester og sporadiske spesielle ('Cardio-pulmonary') treningstester.
Vi skal prøve å se hvor dårlig aktivitet er begrenset, og erte om muskelsvakhet spiller en vesentlig rolle i dette.
Til slutt kan det å holde musklene i arbeid (vanskelig å gjøre når bevisstløs/døsig/sengebundet) opprettholde muskelmassen, så vi får se om det vil hjelpe å opprettholde muskelaktivitet ved å bruke smertefri elektrisk stimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All innleggelse til kritisk behandling som er ventilert, og som sannsynligvis vil forbli det i 48 timer eller mer OG forbli på ITU i 7 dager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ventilerte pasienter over 18 år som sannsynligvis overlever og forblir ventilerte i 48 timer og på intensivavdeling i 7 dager, vil bli rekruttert.
Ekskluderingskriterier:
- De som er gravide,
- Har aktiv malignitet,
- Har primære muskel/bilaterale underekstremitetsforstyrrelser eller
- Er usannsynlig å overleve 48 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Multiorgansvikt
Sederte ventilerte pasienter ved multiorgansvikt
|
|
Enkeltorgansvikt
Sederte ventilerte pasienter ved enkeltorgansvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal av Rectus Femoris
Tidsramme: 10 dager
|
Tap av 15 % av tverrsnittsareal over 10 dager
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Studiestol: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Hovedetterforsker: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/0167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .