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Étude échographique musculo-squelettique en soins intensifs : évaluation longitudinale (MUSCLE)

17 décembre 2015 mis à jour par: University College, London

Évaluation de la masse musculaire et osseuse périphérique chez les personnes gravement malades et sa réponse à la stimulation musculaire externe

Chaque année, 110 000 patients anglais/gallois sont admis dans les unités de soins intensifs (USI). Beaucoup font face à une invalidité prolongée en conséquence. Plus des deux tiers ont une limitation modérée à extrême de leur activité habituelle un an plus tard, et un tiers sont gravement touchés, incapables de poursuivre "la plupart des activités" ou de vivre de manière indépendante. Tout à fait pourquoi connu, mais la fonte musculaire grave n'est pas peut jouer un rôle important. Nous espérons le découvrir, en mesurant le degré d'émaciation chez les patients et en recherchant les causes potentielles. Nous aborderons également le mécanisme de l'émaciation, qui peut refléter un équilibre altéré de l'activité dans les voies de croissance musculaire et celles qui décomposent les muscles. Pour ce faire, nous recueillons des données, effectuons des tests sanguins réguliers, analysons les muscles des jambes avec un appareil à ultrasons et analysons de petits échantillons musculaires. De plus, nous mesurerons avec précision et objectivité le degré d'altération de ces patients, à l'aide de questionnaires spécialisés, d'équipements de surveillance spéciaux, de tests de marche simples et de tests d'exercice spéciaux (« cardio-pulmonaires ») occasionnels. Nous essaierons de voir à quel point l'activité est limitée et de déterminer si la faiblesse musculaire joue un rôle important à cet égard. Enfin, faire travailler les muscles (difficile à faire en cas d'inconscient/de somnolence/au lit) peut maintenir la masse musculaire, nous verrons donc si le maintien de l'activité musculaire à l'aide d'une stimulation électrique indolore aidera.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, N19 5NF
        • Whittington Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les admissions en soins critiques qui sont ventilées et susceptibles de le rester pendant 48 heures ou plus ET rester en ITU pendant 7 jours

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients ventilés âgés de plus de 18 ans susceptibles de survivre et de rester ventilés pendant 48 heures et en soins intensifs pendant 7 jours seront recrutés.

Critère d'exclusion:

  • Celles qui sont enceintes,
  • Avoir une malignité active,
  • Avoir des troubles musculaires primaires/bilatéraux des membres inférieurs ou
  • Il est peu probable qu'ils survivent 48 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Défaillance multi-organes
Patients ventilés sous sédation en défaillance multiviscérale
Défaillance d'un seul organe
Patients ventilés sous sédation en cas de défaillance d'un seul organe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de coupe transversale de Rectus Femoris
Délai: 10 jours
Perte de 15 % de la section transversale sur 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hugh Montgomery, MD, University College, London
  • Chaise d'étude: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
  • Chercheur principal: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2010

Première publication (Estimation)

19 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/0167

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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