- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01106300
Étude échographique musculo-squelettique en soins intensifs : évaluation longitudinale (MUSCLE)
17 décembre 2015 mis à jour par: University College, London
Évaluation de la masse musculaire et osseuse périphérique chez les personnes gravement malades et sa réponse à la stimulation musculaire externe
Chaque année, 110 000 patients anglais/gallois sont admis dans les unités de soins intensifs (USI).
Beaucoup font face à une invalidité prolongée en conséquence.
Plus des deux tiers ont une limitation modérée à extrême de leur activité habituelle un an plus tard, et un tiers sont gravement touchés, incapables de poursuivre "la plupart des activités" ou de vivre de manière indépendante.
Tout à fait pourquoi connu, mais la fonte musculaire grave n'est pas peut jouer un rôle important.
Nous espérons le découvrir, en mesurant le degré d'émaciation chez les patients et en recherchant les causes potentielles.
Nous aborderons également le mécanisme de l'émaciation, qui peut refléter un équilibre altéré de l'activité dans les voies de croissance musculaire et celles qui décomposent les muscles.
Pour ce faire, nous recueillons des données, effectuons des tests sanguins réguliers, analysons les muscles des jambes avec un appareil à ultrasons et analysons de petits échantillons musculaires.
De plus, nous mesurerons avec précision et objectivité le degré d'altération de ces patients, à l'aide de questionnaires spécialisés, d'équipements de surveillance spéciaux, de tests de marche simples et de tests d'exercice spéciaux (« cardio-pulmonaires ») occasionnels.
Nous essaierons de voir à quel point l'activité est limitée et de déterminer si la faiblesse musculaire joue un rôle important à cet égard.
Enfin, faire travailler les muscles (difficile à faire en cas d'inconscient/de somnolence/au lit) peut maintenir la masse musculaire, nous verrons donc si le maintien de l'activité musculaire à l'aide d'une stimulation électrique indolore aidera.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les admissions en soins critiques qui sont ventilées et susceptibles de le rester pendant 48 heures ou plus ET rester en ITU pendant 7 jours
La description
Critère d'intégration:
- Des patients ventilés âgés de plus de 18 ans susceptibles de survivre et de rester ventilés pendant 48 heures et en soins intensifs pendant 7 jours seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Celles qui sont enceintes,
- Avoir une malignité active,
- Avoir des troubles musculaires primaires/bilatéraux des membres inférieurs ou
- Il est peu probable qu'ils survivent 48 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Défaillance multi-organes
Patients ventilés sous sédation en défaillance multiviscérale
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Défaillance d'un seul organe
Patients ventilés sous sédation en cas de défaillance d'un seul organe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de coupe transversale de Rectus Femoris
Délai: 10 jours
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Perte de 15 % de la section transversale sur 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Chaise d'étude: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Chercheur principal: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2010
Première publication (Estimation)
19 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/0167
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