Muskuloskeletal ultralydsundersøgelse i Critical Care: Longitudinel evaluering (MUSCLE)
17. december 2015 opdateret af: University College, London
Vurdering af perifer muskel- og knoglemasse hos kritisk syge og dens reaktion på ekstern muskelstimulering
Hvert år bliver 110.000 engelske/walisiske patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU).
Mange står over for længerevarende handicap som følge heraf.
Over to tredjedele har moderat-ekstrem begrænsning i deres sædvanlige aktivitet et år senere, og en tredjedel er alvorligt ramt, idet de er ude af stand til at fortsætte "de fleste aktiviteter" eller leve selvstændigt.
Helt hvorfor kendt - men alvorlig muskelsvind ikke er, kan spille en vigtig rolle.
Vi håber at finde ud af det, måle graden af spild hos patienter og søge potentielle årsager.
Vi vil også behandle mekanismen for spild, som kan afspejle en ændret balance mellem aktivitet i muskelvækstveje og dem, der nedbryder muskler.
Det gør vi ved at indsamle data, tage regelmæssige blodprøver, scanne benmusklerne med en ultralydsmaskine og analysere små muskelprøver.
Derudover vil vi nøjagtigt og objektivt måle, hvor svækkede disse patienter bliver, ved hjælp af specialistspørgeskemaer, særligt overvågningsudstyr, simple gangtests og lejlighedsvis specielle ('Cardio-Pulmonary') træningstests.
Vi vil prøve at se, hvor slemt aktiviteten er begrænset, og pirre, om muskelsvaghed spiller en væsentlig rolle i dette.
Endelig kan det ved at holde musklerne arbejde (svært at gøre, når man er bevidstløs/døv/sengebundet) opretholde muskelmassen, så vi vil se, om opretholdelse af muskelaktivitet ved hjælp af smertefri elektrisk stimulation vil hjælpe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Al indlæggelse til kritisk behandling, som er ventileret og sandsynligvis vil forblive det i 48 timer eller mere OG forblive på ITU i 7 dage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ventilerede patienter i alderen > 18 år, der sandsynligvis overlever og forbliver ventilerede i 48 timer og på intensivafdeling i 7 dage, vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Dem der er gravide,
- Har aktiv malignitet,
- Har primære muskel/bilaterale underekstremitetslidelser eller
- Det er usandsynligt, at de overlever 48 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Multiorgansvigt
Sederede ventilerede patienter med multiorgansvigt
|
|
Enkeltorgansvigt
Sederede ventilerede patienter med enkeltorgansvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsareal af Rectus Femoris
Tidsramme: 10 dage
|
Tab af 15 % af tværsnitsarealet over 10 dage
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hugh Montgomery, MD, University College, London
- Studiestol: Nicholas Hart, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Kings College London
- Ledende efterforsker: Zudin Puthucheary, MRCP, University College London, Whittington Hospital NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Puthucheary ZA, Phadke R, Rawal J, McPhail MJ, Sidhu PS, Rowlerson A, Moxham J, Harridge S, Hart N, Montgomery HE. Qualitative Ultrasound in Acute Critical Illness Muscle Wasting. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1603-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000001016.
- Rawal J, McPhail MJ, Ratnayake G, Chan P, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. A pilot study of change in fracture risk in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2015 Apr 14;19(1):165. doi: 10.1186/s13054-015-0892-y.
- Puthucheary ZA, McPhail MJ, Hart N. Acute muscle wasting among critically ill patients--reply. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):622-3. doi: 10.1001/jama.2013.285426. No abstract available.
- Puthucheary ZA, Astin R, Mcphail MJW, Saeed S, Pasha Y, Bear DE, Constantin D, Velloso C, Manning S, Calvert L, Singer M, Batterham RL, Gomez-Romero M, Holmes E, Steiner MC, Atherton PJ, Greenhaff P, Edwards LM, Smith K, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Metabolic phenotype of skeletal muscle in early critical illness. Thorax. 2018 Oct;73(10):926-935. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211073. Epub 2018 Jul 6.
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2010
Først opslået (Skøn)
19. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2015
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/0167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan