中国人患者における胃食道逆流症（GERD）の治療のためのイラプラゾール

包含基準:

• 同意した患者は、次の場合に登録の資格があります。

  • 18～70歳で、
  • 胸やけと逆流の2つの症状のうち少なくとも1つがある
  • -食道胃十二指腸鏡検査（EGD）によって確認され、ロサンゼルス（LA）分類（A-D）に従って等級付けされたびらん性食道炎を写真で記録しており、治療への無作為化の5日前まで。 女性患者は、妊娠していない、授乳していない、閉経後、外科的に不妊手術を受けている、または医学的に許容される形の避妊を使用している必要があります。 出産の可能性のある女性は、妊娠検査を受けます。

除外基準:

• 次の場合、患者は不適格となります。

  • 癌性潰瘍または消化性潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、食道静脈瘤または胃底がある
  • 単純な穿孔閉鎖以外の胃酸抑制手術、食道手術、消化管手術の既往歴があること。
  • 重度の合併症、クローン病や潰瘍性大腸炎などの消化管の重度の他の疾患、および重度の他の全身性疾患を患っている、
  • -治験薬の開始直前の2週間以内に、5日以内または3日以上連続してプロトンポンプ阻害剤を服用している、
  • 過去3か月以内に治験薬またはデバイスを使用した臨床試験に参加した、
  • -イラプラゾール、エソメプラゾールまたは他のベンズイミダゾールに対する過敏症または特異な反応を有する、
  • アルコール依存症、薬物中毒、またはその他の不適切な習慣を持っている。