Ilaprazol voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) bij Chinese patiënten

Inclusiecriteria:

• Instemmende patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als zij:

  • 18-70 jaar oud bent,
  • minstens één van de twee symptomen heeft, brandend maagzuur en reflux,
  • fotografisch gedocumenteerde erosieve oesofagitis hebben, bevestigd door esophagogastroduodenoscopie (EGD), en geclassificeerd volgens de Los Angeles (LA) classificatie (A-D), binnen 5 dagen vóór randomisatie naar behandeling. Vrouwelijke patiënten moeten niet-zwanger zijn, geen borstvoeding geven, postmenopauzaal zijn, chirurgisch gesteriliseerd zijn of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken, zoals bepaald door de onderzoeker. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd krijgen een zwangerschapstest.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten komen niet in aanmerking als ze:

  • kanker of maagzweren, het Zollinger-Ellison-syndroom, slokdarmspataderen of maagfundus heeft
  • een bekende voorgeschiedenis heeft van maagzuuronderdrukkende operaties, slokdarmoperaties of peptische operaties anders dan eenvoudige sluiting van perforatie,
  • ernstige complicaties heeft, ernstige andere ziekten van het spijsverteringskanaal zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, en ernstige andere systemische ziekten,
  • protonpompremmers hebben ingenomen binnen de 5 dagen of gedurende meer dan drie opeenvolgende dagen binnen de twee weken onmiddellijk voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel,
  • deelgenomen aan een klinische proef met een geneesmiddel of apparaat in onderzoek in de afgelopen drie maanden,
  • een overgevoeligheid of idiosyncratische reactie heeft op ilaprazol, esomeprazol of een andere benzimidazol,
  • alcoholische onmatigheid, drugsverslaving of andere ongepaste gewoonten hebben.