Ilaprazol para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes chinos

Criterios de inclusión:

• Los pacientes que den su consentimiento serán elegibles para la inscripción si:

  • tienen entre 18 y 70 años de edad,
  • tiene al menos uno de los dos síntomas, acidez estomacal y reflujo,
  • tienen esofagitis erosiva documentada fotográficamente confirmada por esofagogastroduodenoscopia (EGD) y clasificada de acuerdo con la clasificación de Los Ángeles (LA) (A-D), dentro de los 5 días antes de la aleatorización al tratamiento. Se requiere que las pacientes femeninas no estén embarazadas, no amamantando, posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usando una forma médicamente aceptable de control de la natalidad, según lo determine el investigador. Las mujeres en edad fértil recibirán una prueba de embarazo.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no serán elegibles si:

  • tiene úlceras cancerosas o pépticas, síndrome de Zollinger-Ellison, várices de esófago o fondo de estómago
  • tener un historial conocido de operación de supresión de ácido gástrico, operación esofágica u operación péptica que no sea el simple cierre de la perforación,
  • tiene complicaciones graves, otras enfermedades graves del tracto digestivo, como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, y otras enfermedades sistémicas graves,
  • han tomado inhibidores de la bomba de protones dentro de los 5 días o durante más de tres días consecutivos dentro de las dos semanas inmediatamente anteriores al inicio del fármaco del estudio,
  • participó en un ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación en los últimos tres meses,
  • tiene hipersensibilidad o reacción idiosincrásica al ilaprazol, esomeprazol o cualquier otro bencimidazol,
  • tener intemperancia alcohólica, drogadicción o cualquier otro hábito impropio.