Ilaprazol para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) em pacientes chineses

Critério de inclusão:

• Os pacientes que consentem serão elegíveis para inscrição se:

  • têm 18-70 anos de idade,
  • tem pelo menos um dos dois sintomas, azia e refluxo,
  • ter documentado fotograficamente esofagite erosiva confirmada por esofagogastroduodenoscopia (EGD) e classificada de acordo com a classificação de Los Angeles (LA) (A-D), dentro de 5 dias antes da randomização para tratamento. As pacientes do sexo feminino devem estar não grávidas, não amamentando, na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou usando uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade, conforme determinado pelo investigador. As mulheres em idade fértil farão um teste de gravidez.

Critério de exclusão:

• Os pacientes serão inelegíveis se:

  • tem úlceras cancerosas ou pépticas, síndrome de Zollinger-Ellison, varizes de esôfago ou fundo de estômago
  • tem uma história conhecida de operação de supressão de ácido gástrico, operação esofágica ou operação péptica além do simples fechamento de perfuração,
  • têm complicações graves, outras doenças graves do trato digestivo, como doença de Crohn e colite ulcerativa, e outras doenças sistêmicas graves,
  • tomaram inibidores da bomba de prótons nos 5 dias ou por mais de três dias consecutivos nas duas semanas imediatamente anteriores ao início do medicamento do estudo,
  • participou de um ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos três meses,
  • tem hipersensibilidade ou reação idiossincrática ao ilaprazol, esomeprazol ou qualquer outro benzimidazol,
  • tem intemperança alcoólica, dependência de drogas ou quaisquer outros hábitos impróprios.