Илапразол для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у китайских пациентов

Критерии включения:

• Давшие согласие пациенты будут иметь право на регистрацию, если они:

  • 18-70 лет,
  • иметь по крайней мере один из двух симптомов, изжогу и рефлюкс,
  • имеют фотографически задокументированный эрозивный эзофагит, подтвержденный эзофагогастродуоденоскопией (ЭГДС) и классифицированный в соответствии с классификацией Лос-Анджелеса (LA) (AD) в течение 5 дней до рандомизации для лечения. Пациенты женского пола должны быть небеременными, некормящими, в постменопаузе, хирургически стерилизованными или использующими приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью, как это определено исследователем. Женщинам, способным к деторождению, сделают тест на беременность.

Критерий исключения:

• Пациенты не будут иметь права, если они:

  • имеют раковые или пептические язвы, синдром Золлингера-Эллисона, варикозное расширение вен пищевода или дна желудка
  • иметь в анамнезе операцию по подавлению желудочного сока, операцию на пищеводе или пептическую операцию, кроме простого закрытия перфорации,
  • имеют тяжелые осложнения, тяжелые другие заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона и язвенный колит, а также тяжелые другие системные заболевания,
  • принимали ингибиторы протонной помпы в течение 5 дней или более трех дней подряд в течение двух недель, непосредственно предшествующих началу приема исследуемого препарата,
  • участвовал в клинических испытаниях исследуемого препарата или устройства в течение последних трех месяцев,
  • имеют гиперчувствительность или идиосинкразическую реакцию на илапразол, эзомепразол или любой другой бензимидазол,
  • иметь алкогольную невоздержанность, наркоманию или любые другие нездоровые привычки.